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本报讯 (记者魏铭言)从未在国内外上市销售的特殊新药,可以在临床试验同时,接受国家药品评审中心的安全性和有效性等评价,如果审评获通过,新药可在80日甚至更短时间内,获国家药监局审批,有资格在中国市场上生产、销售和使用。
昨天,国家药监局召开新闻发布会,解读1月7日出台实施的《新药注册特殊审批管理规定》,透露出上述信息。
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