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本报讯(记者 李琳)国家药监局昨日提醒医生和公众,警惕阿昔洛韦和头孢拉定的不良反应。
国家药品不良反应监测中心监测显示,阿昔洛韦导致急性肾功能损害和头孢拉定导致血尿的问题依然突出。国家药监局提醒广大临床医师在选择用药时,应进行充分的效益/风险分析,并在用药过程中密切关注阿昔洛韦和头孢拉定的严重不良反应。
省妇幼保健院李风侠医生介绍说,药物通常都是由肝脏代谢,经肾脏排出,可能对肾脏造成损害,因此很多药物都有肾功能不全者慎用的注意事项,阿昔洛韦的注意事项中就有肾功能不全者、小儿及哺乳期妇女遵医嘱慎用。任何药物都有副作用,但发生严重不良反应的只是用药人群中的极少数。通常上述两种药物不会长时间使用,最多使用一周,服用后如果身体没有异常,就不必担心,如果感觉不舒服,一旦发现有尿色加深、用药前后排尿突然增多或者减少等症状应当及时停药,可做尿常规检查或肾功能检查。
两药均有替代品
上海市药品不良反应监测中心的杜文民博士表示,阿昔洛韦和头孢拉定在临床中使用广泛,会有极个别患者出现不良反应,一般及时停药后不良反应会减轻或消失。
杜文民博士指出,药物出现不良反应不代表此种药物就不能用了,只要在医生的指导下合理使用,还是安全的。在用药时应遵循以下原则:能口服的不肌肉注射,能肌肉注射的不静脉输液。因为药物直接进入血液的风险比口服药物大,还会增加药物不良反应。
上海某药业公司人士表示,目前第三代抗生素头孢克肟可替代第二代抗生素头孢拉定,而更昔洛韦等其他药物也可替代阿昔洛韦来减小副作用,但是价格会比较贵。
在近日召开的“全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训计划”启动仪式上传出消息,2005年,我国由于抗生素的不规范使用导致医疗费用不合理增长达800亿元之巨。在不良反应致死的病例中,抗生素滥用也是主要罪魁之一。20万死亡患者中,40%是死于抗生素滥用的。据《新民晚报》、《中国青年报》
头孢拉定引起血尿
14岁以下儿童占半数 一般不损害肾功能
国家药
品不良反应监测中心,于2005年9月和2008年12月,两次在《药品不良反应信息通报》上对头孢拉定引起血尿等不良反应情况进行了通报。通报详细介绍了头孢拉定导致血尿的原因,除去患者的身体因素外,不合理用药、药品质量都与血尿的发生有一定关系。
截至2008年8月,国家药品不良反应监测中心共收到有关头孢拉定的不良反应/事件报告10070余份,其中有关血尿的不良反应/事件报告1124份,约占11.16%。在这些血尿事件中,患者呈现如下发病特点:
第一,大多数患者既往无药物过敏史,原发疾病基本为上呼吸道感染、感冒咳嗽等,既往体健,肝、肾功能正常;
第二,儿童患者发病率高,在2005年7月至2008年8月间的统计中,14岁以下儿童占55.36%;
第三,用药至发生血尿的时间短,多数为数分钟、数小时或数天,最长不超过2周;
第四,在血尿的不良反应/事件报告中,90%以上的血尿为静脉给药导致,且与药物剂量、浓度、给药速度有关;
第五,发生血尿的同时,伴有部分肾外表现,如:皮疹、发热、腹痛等;
第六,停药后经积极治疗大多预后良好,追踪尿常规、肾功能正常,一般不遗留肾功能损害,经10小时至7天的时间全部病例的血尿均消失,3天内恢复正常者占76.43%。提示头孢拉定对肾损害为一过性的。
阿昔洛韦致急性肾功能损害
老年人更易发生 多由超范围使用引起
无独有偶,国家药品不良反应监测中心于2006年9月和2008年11月,两次在《药品不良反应信息通报》上对阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭等不良反应情况进行了通报。通报指出,阿昔洛韦引发的急性肾功能衰竭与超出规定的适应症用药、药物剂量过大、浓度过高、给药速度过快、药物配伍不当等因素有关。
国家药品不良反应监测中心数据库资料显示,63例急性肾功能损害病例中,47例存在不合理使用阿昔洛韦的情况,41例为超剂量使用。目前掌握的阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的患者有以下特点:
第一,大多数患者既往无药物过敏史,原发疾病基本为面部疱疹、生殖器疱疹等,既往体健,肝、肾功能正常;
第二,各年龄均有发病,但老年人以及血容量不足、有基础肾脏疾病者更易发生;
第三,用药至发生血尿的时间短,数小时或数天,最长不超过2周,以速发型为主;
第四,静脉给药导致急性肾功能衰竭的可能性更大,且与药物剂量、浓度、给药速度有关;
第五,发生血尿的同时,部分病例伴有肾外表现,如:腰痛、腰酸、恶心、呕吐等;
第六,停药并经积极治疗后大多预后良好,一般不遗留肾功能损害,仅有部分患者留有不同程度的肾功能损害,甚至危及生命。据国家药监局网站
头孢拉定是抗生素
头孢拉定是第一代头孢菌素。
别名:先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ、先锋瑞丁、头孢拉丁、头孢握定、头孢雷定、己环胺菌素、头孢环己烯、环己烯胺头孢菌素、环烯头孢菌素。
主治:呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织等的感染,如支气管炎、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肠炎及痢疾等。
副作用及注意事项:偶有胃肠道功能紊乱,如恶心、呕吐、腹泻以及皮疹、荨麻疹等。长期应用可致菌群失调、二重感染和维生素缺乏;和青霉素有部分交叉过敏性,对青霉素过敏者或有过敏体质的人慎用。
阿昔洛韦是抗病毒药
阿昔洛韦是一种高效广谱抗病毒药。
别名:无环鸟苷、无环鸟嘌呤、无环嘌呤核苷、羟乙氧甲鸟嘌呤。
用途:单纯疱疹病毒感染,用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例;带状疱疹,用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗;免疫缺陷者水痘的治疗。
副作用:偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。高剂量静注可引发神经系统障碍。大剂量突击性注射,可发生急性肾小管坏死。