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肝损伤事件调查

http://www.sina.com.cn  2009年01月19日15:47   smg《七分之一》

  正文:

  (小鸟枯枝水井)

  字幕:2008年12月31日 上海市闵行区梅陇镇曹行村

  实况:(金宇晴姐姐端面给他)

  000049他每天吃的多吗?吃点面条,烧点稀饭,别的东西不能吃。

  解说:

  一碗没有油花的面条,就是金宇晴的午饭。饭后,他需要吃下十几种药丸。

  实况(吃药)

  采访:

  金宇晴姐姐:000107每天的生活都要你来照顾?对,我来照顾他,不然怎么办,很可怜的。哭

  解说:

  47岁的金宇晴,5年前从湖北农村来上海打工,目前借住在姐姐这间10个平方米大的出租屋里。据家人介绍,以 前的金宇晴身体健康,在一家小厂做搬运工。但2008年8月,一场突如其来的疾病,改变了全家人的命运。

  采访:

  金宇晴:014914从(2008年)8月份开始消瘦,到了10月份我已经瘦了20斤/015331面色发黄 ,眼睛发黄,再一个,人走路没力气。人说话,说了上句下句不知道怎么讲。

  解说:

  经过医院检查,初步诊断他患上了严重的肝炎,肝脏损伤程度达到80%。必须马上住院治疗。(翻看化验单,两个 指标极度偏高)

  采访:

  金宇晴:020002昏迷过三次,说话说不出声音来,眼睛前面看不到东西,已经到了这个地步。020119他 要我换肝,我就感觉我病情很重了。

  解说:

  金宇晴接受了各项检查,却始终没法最终确诊。而当时,和金宇晴同一个病房的刘整祥,也遇到了同样的问题。

  采访:

  刘整祥:001400小便不对了。由黄变成红,红到什么程度,红到像酱油一样。从来没有过的。

  解说:

  刘整祥是因为黄疸性肝炎住院的,但入院五天了,医生也同样查不出他的病因,住院后相关指标还越来越高。

  实况(翻看化验单,两个指标在住院后越来越高)

  采访:

  刘整祥:002137当时在人(健康)极度差的情况下,医生还是查不出,我心里有点毛了。

  采访:

  刘整祥的妻子:005848一下子崩溃,他旁边的头发一下子一撮撮白起来,不知道怎么回事。

  解说:

  刘整祥和金宇晴都是肝部损伤严重,都查不出病因。两人交流以后,发现他们的得病过程有着惊人的相似,他们俩都 曾经在解放军八五医院,做过痔疮手术,手术后都服用了同一种止血药物。

  采访:

  刘整祥:003101003101一个是止血一个是消炎止痛,让它尽快好起来,所以我每天都必须每天两顿每次 两粒

  采访:

  金宇晴:015558我确实吃了痔血胶囊,吃了72粒。

  解说:

  那么,他们的肝部受损,是否和接受痔疮治疗、服用相关药物有关呢?记者到八五医院进行了调查。据肛肠外科主任 孔敏介绍,从2008年6月开始,陆续有接受过痔疮手术的患者向医院反映,自己的肝出了问题。

  采访:

  解放军八五医院肛肠外科主任孔敏:000805他们都打电话给我说孔医生,我不能来复诊了,我生肝炎了,我到 内科去住院了。

  解说:

  类似的病人越来越多,引起了医院的重视。在对多份病历进行研究后,医生初步判断,这些患者属于药物性肝炎和肝 损伤。在这些痔疮病人的用药史中,一种叫"痔血胶囊"的中成药引起了王晓今的注意。

  采访:

  解放军八五医院肝病中心副主任医师王晓今:015931有第一个病人我不一定肯定是这个药,引起了这个肝损, 那如果有第二个病人第三个病人,那就高度怀疑这个药引起了药物性肝损。

  实况:

  解放军八五医院肛肠外科主任孔敏:025144我们发现有问题的也就是从2008年6月份开始有,病人服了以 后诊断出来是药物性肝炎。到目前为止因为服用了痔血胶囊有不良反应的病人有多少?我们现在发现的大概有23例。

  解说:

  孔敏表示,当时初步认定,患者是因为使用了痔血胶囊,造成了肝部损伤。那么,这种损伤,究竟是因为治疗中的操 作不当,还是因为药品本身出了问题呢?

  实况:记者走进上海市药品不良反应中心

  实况:

  010152到目前为止我们收到的有关痔血胶囊引起不良反应的报告有多少例,到目前数据库里收到(痔血胶囊) 的可疑的不良反应的报告有40多例

  解说:

  据上海市药品不良反应中心统计,目前涉及到痔血胶囊引起肝损伤的病例,分散在上海的六、七家医院,涉及的药品 批号并不集中。

  采访:

  上海市药品不良反应检测中心常务副主任杜文民:011852经过进一步的分析评价,010741及时向国家不 良反应中心和上海市药监局提供了信息,并且发布了一个内部的警示。

  实况:

  国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛:长时间、超剂量导致的肝损伤的风险...

  解说:

  2008年10月28号,国家食品药品监督管理局,发出通报,称痔血胶囊与肝损害的关联性,较为明确,发生机 制尚待进一步研究。11月11号再次表示,密切关注痔血胶囊的召回情况。全国各大媒体纷纷对此进行报道。

  采访:

  金宇晴:000610我就拿来一看,确实是上面登的,痔血胶囊对肝有损伤,我拿到那个报纸之后简直一晚上没睡 觉。

  金宇晴和邻居聊天实况两秒

  解说:

  这次生病,不仅让金宇晴暂时无法工作,没了收入,更让他背上了5万多元的债务。

  采访:

  金宇晴:020830医院里待了七十天,(摇头)经费很多,医疗费用也很高,所以我就提出来出院,回到家里来 休养休养。

  解说:

  和金宇晴一样,刘整祥住院40多天,花了3万多元医药费后,没等身体完全康复就出了院。

  采访:

  刘整祥

  004402我要讨一个说法,肯定要讨一个说法。

  解说:

  当时,看到自己服用的药物被召回,几位患者希望,能有人为他们的肝损伤负责,赔偿他们的巨额医疗费用。但是, 当他们联系了药厂和医院以后,对方的答复,却让他们陷入新的痛苦之中。

  片花二:

  解说:

  肝部受损巨额债务谁来负责?

  采访:

  刘整祥

  004402我要讨一个说法,肯定要讨一个说法。

  001728药厂有没有责任?第一责任没有。

  153520我觉得从责任来讲,医院不应该承担这个责任。

  解说:

  药物不良反应赔偿机制如何建立?

  请继续收看本期《1/7》— 《肝损伤事件调查》

  正文:

  解说:

  2008年12月16号晚上,身体还很虚弱的刘整祥,让妻子代表他,和其他几名肝损伤患者聚在一起,商量如何 解决大家面临的困境。

  实况:

  患者:我从(2008年)6月17日开始吃这个药,吃到7月31日,每天四粒

  患者:开刀的,吃了120粒

  患者:大概是100多粒

  患者:吃了96粒

  解说:

  这些患者尽管年龄不同,生病时间和发病程度不同,但都是在服用痔血胶囊后引发了肝损伤。

  采访:

  肝损伤患者:004550打点滴,打都打不进去,点滴打得静脉都发炎(摇头)。

  肝损伤患者:002328这种感觉很恐怖。

  肝损伤患者:003427小区里不敢说自己肝炎,人家谈肝(炎)色变。

  肝损伤患者:0045219(小女儿)她老是打电话给我说,妈妈妈妈,学校里老师老是让我回家,小朋友看到我 就跑过去不理我,我当时听了我眼泪都掉下来了。

  解说:

  为了维护自己的权益,他们首先找到了医院,要求赔偿。

  采访:

  金宇晴:000250我的想法是,医药费应该全部帮我们报掉。/000429我们只能找院方,因为我们是和医 院,在医院做的手术。

  解说:但是,院方表示,医生在治疗过程中,是按照药品说明操作的,没有违规。

  采访:

  解放军八五医院副院长范颂杰:153520我觉得从责任来讲,医院不应该承担这个责任。053619我们医生 的使用都是在药物说明书的指导情况下进行的/都是按照它的标准在使用。

  解说:患者们又联系了生产痔血胶囊的药厂,但是,结果同样令人失望。

  采访:

  患者:005325他们回答我说,这是药物反应,属于正常范围,这让我觉得真正心寒。

  患者:004310自己很倒霉,到底怎么办呢,我们就觉得特别困惑。

  (药品厂名叠至四川维奥制药有限公司大门)

  解说:

  12月26号,记者来到了位于四川成都的痔血胶囊的生产企业——四川维奥制药有限公司。目前已经召回的七万多 盒痔血胶囊,都集中存放在仓库里。药厂和国家有关部门,已经对这些召回的药品进行了抽样检测。

  串场:

  这里被封存的是七万多盒被陆续召回的痔血胶囊,药厂方面表示,痔血胶囊引起肝功能损伤的原因,应该属于药品自 身的不良反应,而这个结论,还有待于国家药监部门的进一步确认。如果这个结论被确认的话,这将会给后续的处理带来一个 很大的尴尬,也就是说药厂的生产质量没有问题,而医院也是符合规定给出了药方,而这最终导致的一些患者身体和经济的双 重损失。这相应的责任应该由谁来承担呢?

  实况采访:(看检测报告)

  四川维奥制药有限公司董事长谢玉明:003600在发生不良反应以后,北京、上海、四川和浙江都分别对不良反 应发生的批次,进行抽样检验,也出具了相应的报告。可以肯定地讲,(药品)质量没有问题,就是一个(药品)本身的不良 反应。

  解说:

  这几份检验报告,都是由食品药品检验部门出具的,结果显示,所有的检验样品都符合国家相关标准。据谢玉明介绍 ,痔血胶囊从2004年开始在市场上销售,作为处方药只在全国500多家医院使用,到召回之前总共销售了150万盒左 右。直到2008年6月,厂方才第一次接到不良反应报告。

  采访:

  四川维奥制药有限公司董事长谢玉明:003246现在有患者因为服用了痔血胶囊引起了肝功能损伤,对我们厂家 来说,是不是因为我们的药品质量有问题呢?003056一定是药品自身的不良反应。/发现不良反应的批次,经过随机抽 样,是合格的,我们的生产环节也没有任何问题。003321在您所理解的概念当中,如果药品发生了不良反应,您觉得药 厂有责任吗?

  001728第一责任没有,第二义务我们可以承担。

  解说:(图示)

  根据有关规定,一旦痔血胶囊引起的肝损伤,被认定为药品不良反应的话,就排除了药品质量不合格以及医院用药不 当的可能,而是一种意外的有害反应。

  采访:

  上海市药品不良反应检测中心常务副主任杜文民:012413药品在使用过程中,一定会有不良反应的发生。大家 应该认识到,药品是一种具有毒性的特殊商品,药物为了治疗疾病,就会承担毒性的风险。

  解说:

  在《药品不良反应报告和监测管理办法》中对药品不良反应的界定是,合格药品在正常用法用量下出现的,与用药目 的无关的或意外的有害反应。因为是意外反应,所以就无法确定一个明确的责任主体。

  串场:(待补充)

  患者看病吃药是为了治疗疾病,如果因此患上了其他疾病,还需要自己来承担全部的伤害和损失,这显然有失公平。 那么在没有明确责任主体,也就是说没有过错方的情况下,患者的损失,究竟应该由谁来承担责任呢?

  解说:

  在我国《民法通则》和《药品不良反应检测及报告管理办法》等相关法律法规中,都没有涉及到药品不良反应的赔偿 问题,因此赔偿主体和赔偿标准都难以确定。

  采访:

  上海市药品不良反应检测中心常务副主任杜文民:014550我们国家在这个方面还比较缺乏,目前还没有适当的 补偿机制,现在所发生的严重伤害,大多数是通过协商的机制、调解的机制,有社会调解患者的投诉,大家分摊,但这都是个 例的、临时的、应急的措施。有时候还会产生一些不必要的社会矛盾。

  解说:

  由于缺少相关规定,在一般情况下,主要是由相关部门和患者以协商的方式解决。这是一份由代表药厂的痔血胶囊经 销商、八五医院和患者三方签定的,关于对患者进行经济补偿的协议书。但协议中没有统一的补偿标准,每位患者的补偿金额 也都不同,完全靠协商决定。

  采访:

  解放军八五医院副院长范颂杰:153520我觉得从责任来讲,医院不应该承担这个责任。053619那为什么 还要签订协议进行补偿?163917不这样做,病人在这个地方影响我的医疗秩序,影响我的正常工作,所以我必须把矛盾 在我这里先化解掉。

  解说:尽管没有违规,但是,85医院以及药厂方面,都表示了对患者们的补偿意向。

  采访:

  四川维奥制药有限公司董事长谢玉明:001542第一不叫赔。/001906我们救助的时候,所有人都觉得这 是一个赔偿的行为,包括你也经常在说,这是一个赔偿。所以我们一定要把它界定清楚。

  解说:

  据了解,目前,全国服用痔血胶囊发生肝损伤的患者共有242例,分布在全国10个省市,生产厂家对40例患者 ,已经补偿了140多万元,这个数额超过了痔血胶囊上市销售以来所有的利润总数。

  实况采访:

  四川维奥制药有限公司公关部经理刘智:005017那么下面的相关费用我们能够承受吗?这也就是企业的困难所 在。/010038我们现在已经有将近三分之一的员工在待岗,所以我们的日子也非常难过。

  解说:

  下一步究竟该由谁来补偿,该如何确定补偿对象和补偿标准,这都让药厂和医院感到十分困惑。

  采访:

  四川维奥制药有限公司董事长谢玉明:001906按国际惯例和我们国家的法规的话,都没有明确的界定,这也是 我们比较困惑的。

  采访:

  解放军八五医院副院长范颂杰:094708国家没有一个相应的药品不良反应的处理规定。

  解说:

  目前,这一机制上的空白,已经引起了有关部门的重视,如何建立相应的药品不良反应补偿机制,将会在科学尝试和 研究后尽快推行。

  采访:上海市药品不良反应检测中心常务副主任杜文民

  013632我们想力图推动通过药品严重不良反应保险的机制来化解这个社会矛盾,当有了这个保险的时候/如果 出现了这种不可避免的严重不良反应,而且伤害比较重的情况下,通过药品买严重不良反应的保险,通过保险公司来赔偿,这 样患者就得到适当的补偿。能够有一个机制,对这种伤害不要由患者单独来承担。

  (黑转)

  解说:

  有着40年从医经验的全国政协委员、上海市政协副秘书长李定国教授,对于药品不良反应赔偿机制的缺位问题,也 密切关注着。李定国认为,建立药品不良反应赔偿的保险基金,是一个操作性强,有助于分散药品不良反应风险的好办法。

  采访:

  全国政协委员上海市政协副秘书长李定国:163035在药物流通环节当中的得益方,比如说药厂、医院,包括政 府等等。有利益方面的人大家出资搞一个保险,一旦出了这个事情以后,然后由这个保险的基金来赔付,病人的不良损失。/ 163137机动车有个强制的保险措施,我们吃药就像开车子一样,不可能不出事,/既然有0.01%的可能性,对这个 就是要强制。

  解说:

  在李定国看来,对于药品不良反应的赔偿问题,必须从制度上加以规范和落实。目前,他正准备在上海两会上提交一 份标题为《关于建立药品不良反应赔偿机制》的提案。

  (在刚刚结束的上海两会上,他递交了一份标题为《关于建立药品不良反应赔偿机制》的提案。)(为配合播出日期 ,同样请配音。谢谢)

  采访:

  全国政协委员上海市政协副秘书长李定国:163226我想利用两会的契机,把这个情况做成一个书面的提案,通 过有关方面呼吁一下。/163203从某种意义上来说,我们把强制保险搞好以后,实际上也体现出以人为本。

  (完)


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