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国家药品不良反应通报中没有复方丹参滴丸

http://www.sina.com.cn  2009年02月11日20:08  中国广播网

  中广网北京2月11日消息(记者刘天思)最近有专家在接受相关媒体采访时披露,国内治疗心脑血管疾病用药最广泛的一种中成药天士力复方丹参滴丸,有效成分低,疗效差,存在严重副作用,不良反应率达到3.11%。国家食品药品监督管理局相关人士在今天下午召开的例行新闻发布会称,国家药品不良反应通报中没有天士力集团复方丹参滴丸。

  国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛说:“国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心对所有的上市药品进行不良反应监测。这也是我们的一项基础工作。国家食品药品监督管理局会组织专家对上市不良反应药品进行风险和效益评估。国家食品药品监督管理局作为药品监管部门,我们职责是保证公众的用药安全,所有的药品的不良反应都是我们要监测的。”

  据了解,目前在国家药品不良反应监测中心已经发布的19期情况通报中,没有发现天士力集团复方丹参滴丸的药品不良反应监测报告。

  国家食品药品监督管理局注册司司长张伟在接受采访时表示:“我们追溯了一下审批的情况,应当说毒性实验在不同的阶段、不同的时期研发者都在做,特别是在这个药还在美国申请了研发实验。关于系统的不良反应评价,我想最权威的还是由国家药品不良反应监测中心向大家或者向社会进行通报,凡是重大的不良反应按照信息公开的原则必须上报,国家局是不能隐瞒的。”

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