信息时报讯 （记者 李莉） 最近有专家在接受相关媒体采访时披露，国内治疗心脑血管疾病用药最广泛的一种中成药——复方丹参滴丸，存在严重副作用，不良反应率达到3.11%，甚至更高。针对有专家披露称复方丹参滴丸存在严重副作用一事，国家食品药品监督管理局有关负责人昨日表态：一个药经过了上市的批准，一定要按照注册管理办法的技术要求，无论从安全性、有效性或者研究也好、审批也好，都是按照这个原则来做的。凡是属于重大不良反应按照信息公开必须上报，是不能隐瞒的。

　　针对公众对“复方丹参滴丸”产品质量问题的质疑， 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛解释: 任何药品都会有不良反应，只是反应的程度不同。所以有的时候药品在临床使用过程当中会有一些中药表现为不确定的，我们的不良反应监测中心也会不断的监测它的不良反应。监测到的不良反应信息会提示它在哪些方面存在风险，提醒公众如何用药，这在风险评估当中都会存在。有关风险评估方面，不仅仅是多少例的人使用了以后再说，而是全部上市药品我们都要监测。

　　另外，国家食品药品监督管理局注册司司长张伟回答说，复方丹参滴丸是根据复方丹参滴丸片进行改剂申报的，无论是改剂型仿制药还是创新药，按照注册管理相应申报资料的要求研制单位进行研究，另外追溯了一下审批的情况，应当说毒性实验在不同的阶段、不同的时期都在做，特别是这个药还在美国申请了研发实验。

　　张伟指出，可能专家也好、学者也好，回答一些问题，出于什么背景不是很清楚，他认为要客观公正地对这个药进行评价和判断。