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国家药监局:甲型H1N1流感疫苗生产大约要4到6个月

http://www.sina.com.cn  2009年05月08日19:43  中国广播网

  中广网北京5月8日消息(中国之声记者刘天思)据中国之声18时50分报道,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天表示,我国已经批准甲型H1N1流感治疗药物“达菲”的进口许可,目前,“达菲”在我国已经上市。我国已经做好甲型H1N1流感防控疫苗的研制和生产准备。

  颜江瑛说,目前,国际上公认的流感治疗药物主要有两种:一是罗氏公司研发的“达菲”,另一个是葛兰素史克公司研发的“乐感清”。、我国已批准了罗氏制药有限公司“达菲”的进口许可,同时该公司已经授权我国两家企业生产“达菲”。“达菲”已经在我国生产上市,“乐感清”仍处在临床试验当中。考虑到该品种在流感防治中的特殊作用,国家食品药品监管局同意在应急情况下,可以临时进口“乐感清”,用于流感防治。

  关于我国什么时候能生产出甲型H1N1流感疫苗,颜江瑛说,这要等待世界卫生组织何时给我们提供毒株,毒株构建后大约4到6个月可以完成疫苗生产。为此,国家食品药品监管局已经做好用新毒株生产甲型H1N1流感疫苗的特别审批工作准备,帮助生产企业建立了与世界卫生组织的直接沟通渠道,争取第一时间获得生产用毒株。中国药品生物制品检定所等相关部门也制定应急工作方案,以便快速、准确地做好疫苗批签发工作。


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