中广网广州5月12日消息 (记者邓文华 周伟琪 通讯员叶前) 中山大学11日对外发布消息称,其下属达安基因股份有限公司研制出能确认本次流行的甲型H1N1流感病毒核酸检测(real-time PCR)试剂盒,并在香港首例甲型H1N1流感病例临床样本和病毒分离培养物样本验证中显示良好的特异性和灵敏度。
据中山大学宣传部负责人介绍,4月29日达安基因甲型H1N1流感病毒real-time PCR试剂盒完成了批量配制组装,并于当晚在广东省检验检疫局实验室对10例发热病人样本和1例墨西哥发热病人样本进行检测,结果11例均为阴性,并证实墨西哥发热病人是普通甲型流感病毒感染。
5月8日,在香港大学微生物系实验室袁国勇院士主持下进行了达安基因试剂盒的验证。使用甲型H1N1流感病毒核酸检测(real-time PCR法)试剂盒和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒(同法),对香港首例发现的人甲型H1N1流感病毒临床样本和病毒分离培养物样本进行检测,两种试剂盒检测均为阳性。同时,还使用甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒,对人甲型H1、H3的两种流感病毒株样本进行检测,结果均为阴性;使用人通用型甲型流感核酸检测试剂盒,对上述两种病毒株样本进行检测,结果为阳性。上述所有结果均符合预期,显示两种试剂盒具有良好的特异性和灵敏度。同晚,广东省卫生厅组织有关专家对达安基因甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(real-time PCR法)进行评估。专家认为,试剂经过香港确诊病例样本验证达到预期效果。
目前,甲型H1N1流感病毒的特异序列已完成克隆,大量质粒DNA可作为阳性质控品。至此中山大学达安基因已完整构建了甲型H1N1流感病毒荧光定量real-time PCR试剂盒,可在3小时内筛查确认出本次流行的甲型H1N1流感病毒和其他甲型流感病毒,并可随时大批量生产以供急用。