国家药品不良反应监测中心19日发布最新一期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的严重不良反应。据国家药品不良反应监测中心收到的双黄连注射剂、左氧氟沙星注射剂的严重不良反应/事件报告显示，这两种产品存在临床不合理使用现象，且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。 综合新华社、中广、本报记者 黄旭阳

　　双黄连注射剂

　　由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等。

　　左氧氟沙星注射剂

　　是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。

　　儿童患者存在超剂量用药现象

　　双黄连注射剂死亡病例报告分析显示，80%的患者有合并用药，多数合并使用了1~4种的注射剂，主要为利巴韦林、青霉素等。死亡的主要原因为过敏性休克和过敏样反应，不排除原患疾病进展、合并用药、过敏体质、救治不及时或不当等。

　　不合理用药表现一：

　　配伍禁忌用药 将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔。

　　不合理用药表现二：

　　儿童超剂量用药 发生严重不良反应/事件的儿童患者中，27%存在不同程度的超剂量用药现象。

　　不合理用药表现三：

　　过敏体质患者用药 部分患者存在过敏体质，或既往有药物过敏史，使用双黄连注射剂后发生严重过敏反应。

　　国家药品不良反应监测中心建议

　　医护人员应该充分了解双黄连注射剂的功能主治，严格掌握其适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。除临床必须使用静脉输液外，尽量选择相对安全的口服双黄连制剂，或采用肌注方式给药。对于无完善的急救药品和设备的医疗机构，慎用双黄连注射剂。

　　没有禁止18岁以下患者用药

　　不合理用药表现一：

　　药物相互作用左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用，如确需同时应用，应监测茶碱的血药浓度。而多例报告显示并未监测血药浓度调整剂量。

　　不合理用药表现二：

　　儿童用药问题左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用，但是在国家中心数据库中不乏18岁以下患者应用左氧氟沙星注射剂且引起严重不良事件的病例报告。

　　不合理用药表现三：

　　多种抗菌药物联合应用《抗菌药物临床应用指导原则》指出抗菌药物的联合应用要有明确指征，单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药。

　　但在国家中心数据库中有15%以上病例联合应用青霉素等广谱抗菌药物。

　　国家药品不良反应监测中心建议

　　临床医生在使用左氧氟沙星注射剂时，应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书规定用药。避免配伍禁忌，确需联合使用其他抗菌药物时应合理选择。肾功能不全者、老年患者、神经系统疾病患者等应慎用或在严格监护下使用。用药过程中一旦发现异常应立即停药，及时给予对症治疗。

　　▲延伸阅读

　　不良反应药品 不是不合格药品

　　药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

　　药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。

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　　夸大宣传我省暂停销售9品种药品

　　昨日，省药监局发布消息，9个品种的药品在药品广告宣传过程中，有擅自扩大药品功能主治范围、误导消费者的违法行为，为保证公众用药安全，我省对该9个品种的药品暂停销售。

　　暂停销售的9个药品为： 冠心丸（甘肃众友药业制药有限公司）、得生胶囊（陕西东泰制药有限公司）、 首乌丸（甘肃河西制药有限责任公司）、 蚁参蠲痹胶囊（承德颈复康药业集团有限公司）、健肾生发丸（甘肃河西制药有限责任公司）、竹红菌素软膏（昆明振华制药厂有限公司）、 十六味马蔺子丸（ 西藏金珠雅砻藏药有限责任公司）、复方海蛇胶囊（浙江杭康海洋生物药业有限公司）、痔疮止血颗粒（南京同仁堂药业有限责任公司）。

　　晚报图形 罗伟