研发疫苗是阻止甲流肆虐的最有效的方式，那么甲流疫苗是怎样生产出来的？昨天，记者走访正在生产甲流疫苗的北京科兴生物制品有限公司，对甲流疫苗生产过程进行揭秘。

　　此外，据北京科兴有关负责人介绍，北京市疾控中心已与北京科兴签订了国内首批甲流疫苗生产合约，今年8月起，500万人份的甲型H1N1流感疫苗将分3批陆续供应给北京市。

　　■准备阶段

　　严格挑选鸡胚 透光可见血管

　　研究人员告诉记者，生产流感疫苗，需要准备大量9-11日龄鸡胚（俗称受过精的鸡蛋）。这些鸡胚要经过严格筛选，比如要考虑是否受精、是否污染、孵化天数、个头大小等。

　　鸡胚来自海兰白鸡，由专门的公司提供，鸡胚具有低抗性甚至无抗性，注入的流感病毒不会被鸡胚自身的抵抗力所杀死。鸡胚的壳为白色，透光性好，在暗室光源的照射下，可以清晰地看到鸡胚里的血管等，这样可以很容易剔除弱胚、死胚等。

　　扩增甲流毒株 蛋里种出原料

　　中国疾控中心国家流感中心主任舒跃龙说，世卫组织送来的毒种是重组病毒株原始种子，保留了病毒的抗原性和复制能力，降低了病毒的致病力。由于量小，不足以批量生产疫苗，必须对其进行稀释、扩增培养，制备病毒种子批。

　　研究人员将毒种稀释后，种入鸡胚的尿囊腔中(相当于人胚胎的羊水)，随后将鸡胚放入孵化箱中，使病毒快速繁殖。鸡胚培养一定时间后，抽取尿囊腔里的液体，然后重复培养以获得适宜代次的毒种，保留成为疫苗生产用的种子批。

　　■批量生产阶段

　　纯机械化操作数万枚鸡胚蛋

　　研究人员告诉记者，企业生产疫苗所用的鸡胚一次可达到几万枚，病毒大规模的培养和收获过程与获得种子批病毒过程一样，只不过是纯机械化操作，这样可以减少手工污染，并提高生产效率。

　　首先是进行病毒灭活，去除致病力。世卫组织提供给各个疫苗生产厂家的毒种尽管感染性很低，但由于仍然是活的病毒，所以还需要对生产出来的病毒进行灭活处理以去除病毒的致病力。这就需要研究人员往病毒收获液中加入灭活剂处理一定时间以获得病毒灭活液。

　　由于病毒灭活液带有很多的杂质，比如鸡胚里面的蛋白、灭活用的化学试剂等，通过层析、过滤、离心等物理方法多次纯化后，最终就得到了高纯度的疫苗原液。

　　抗原在纯化后，还需要在疫苗原液中加入缓冲液稀释到合适的浓度，再添加适当的佐剂进行配比，然后就可灌装成疫苗成品了。

　　■安全性验证阶段

　　先行检定疫苗再行临床试验

　　据研究人员介绍，生产出疫苗后，企业还要对成品进行抽样检查，以测定其有效性和安全性，此外还要送至中国药品生物制品检定所进行检查，只有获得批签发合格证后才能投入使用。为了尽可能缩短时间，中国药品生物制品检定所已经决定启动同步批签发。两边同时进行检定，主要是检查无菌、pH值、灭活剂残留量、异常毒性、细菌内毒素的含量、佐剂的含量以及疫苗的效力等。

　　研究人员称，由于甲流是一种新的病毒，在首批产品完成批签发后，还需要开展产品上市后验证性的临床试验，以确定疫苗的安全性和使用剂量。

　　根据生产周期推算，从6月初相关生产企业获得毒株到疫苗完成检定最快大约需要45-50天左右，也就是说7月底，第一批甲流疫苗才有可能正式生产出来。本版采写本报记者叶洲