跳转到路径导航栏
跳转到正文内容

我国首批甲流疫苗进入临床研究

http://www.sina.com.cn  2009年07月23日08:32  东方网-文汇报

  本报讯综合新华社消息,由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,昨天上午在江苏泰州正式进入临床验证研究阶段。

  据了解,此次临床验证研究将在泰州招募2000多名志愿者参与,分批于7月22日、7月24日和7月25日接种。接种分为五个年龄组,免疫程序为0天、21天各接种1次,于0天、21天、35天、42天采血检验测定抗体滴度,并建立志愿者“一人一档”,对志愿者的跟踪回访将一直进行至6个月后。

  同一天,由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗在北京正式开始临床试验。国家食品药品监管局对此高度重视,派专家组亲临现场视察。

  这次临床试验由中国疾病预防控制中心组织,北京疾病预防控制中心实施。疫苗共分3种类型:加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。预计本周所有受试者完成第一针接种,8月中旬开始第二针接种,九月中旬完成全部研究。

  北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东说:“为了更有效地防控流感大流行,针对我国人口众多的特点,应考虑在今后甲型H1N1流感疫情可能出现不同流行强度和不同致病性的情况下,尽力提供更安全、更有效、更大数量的疫苗。本次试验的目的就是通过全面系统的临床观察,为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。”

  甲型H1N1流感疫苗临床验证研究工作,旨在通过临床验证研究进一步确认该疫苗的类型、剂量和免疫程序,是大规模生产流感疫苗的重要前提基础性工作。

  中国应对甲型H1N1流感联防联控工作机制专家委员会疫苗专家指导组组长赵铠此前在接受新华社记者专访时表示,根据我国目前制定的甲型H1N1流感防控策略,甲型H1N1流感疫苗研制成功后不会上市销售。生产出来的疫苗将用于国家储备,以应对今年秋冬季节可能出现的流感疫情。其是否使用以及如何使用将由国家统一调配,国家将根据疫情的发展及其危害程度,判断是否启用储备疫苗。

  据悉,7月20日18时至7月22日18时,我国内地新增甲型H1N1流感确诊病例104例,其中58例为境外输入性病例,46例为境内感染病例。截至目前,我国内地累计报告1772例甲型H1N1流感确诊病例,已治愈1454例,没有因甲型H1N1流感所致的重症病例和死亡病例。

Powered By Google

新浪简介About Sina广告服务联系我们招聘信息网站律师SINA English会员注册产品答疑┊Copyright © 1996-2009 SINA Corporation, All Rights Reserved

新浪公司 版权所有