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中药注射剂安全性再评价展开

http://www.sina.com.cn  2009年08月06日07:14  东方今报

  □记者 吴婧 实习生 刘绍菊

  今报郑州讯 记者昨天了解到,郑州市药监局近期将加强对郑州市中药注射剂生产企业的风险排查、质量控制和相关研究工作的监督检查,确保市民用上安全的中药注射剂。

  日前,国家食品药品监督管理局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》,提出全面启动中药注射剂安全性再评价工作。不做再评价的企业,再注册时拿不出足够证明其安全性的数据,就极有可能被淘汰出局。

  根据国家药监局的统一安排,双黄连注射剂和参麦注射剂是第一批拟开展风险效益评估的品种。“郑州市没有生产双黄连和参麦注射剂的药企。”郑州市药监局安监处处长李新华介绍。

  通知提到,将加快中药注射剂标准提高工作。郑州市药监局局长李新章说,根据国家药监局的安排,郑州市药监局近期将把中药注射剂作为食品药品标准提高计划的重点领域。

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