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我国完成甲流疫苗临床试验 为全球首个完成初步评价

http://www.sina.com.cn  2009年08月19日02:55  东方今报

  北京消息 昨日上午,记者从北京科兴生物制品有限公司获悉,由该公司生产的甲型H1N1流感疫苗,初步结果显示对人体安全有效,这是全球首个完成初步评价的甲流疫苗临床试验。

  科兴公司介绍,分析结果显示,临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应,而不是以前全球专家估计的两针。

  从受试者接种一针疫苗后的局部和全身不良反应观察结果看,均未出现严重的不良反应,不良反应以轻度、一过性的反应为主,主要症状为注射部位疼痛,总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似。这表明疫苗具有良好的安全性。

  据科兴公司总经理尹卫东介绍,通过临床试验,可以确定疫苗的免疫程序和剂量,为国家制定甲型H1N1流感疫苗的使用策略提供科学依据。北京科兴将尽快完成医学总结报告,全面评价疫苗的安全性和免疫原性,并按照有关规定上报国家食品药品监督管理局申请批准证书。

  据悉,北京市有1600余名志愿者参与了此项研究。W

  法制晚报

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