中广网北京9月4日消息（记者刘天思）据中国之声《央广新闻》11时38分报道，我国首个国产甲型H1N1流感疫苗已经正式获得药品批准文号，即将用于人体预防接种。这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。

　　疫苗安全性良好

　　这个由北京科兴生物公司研制的疫苗，从拿到病毒株、研制、审评，到获得批准文号，一路特事特办，仅用了87天。国家食品药品监管局药品注册司司长张伟介绍说，临床试验显示，这个疫苗安全性良好。疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率都在81.4%到98.0%范围内，达到了国际公认的评价标准。可用于3至60岁人群的预防接种。

　　甲型H1N1流感在全球暴发后，我国共有10家疫苗企业投入甲型H1N1流感疫苗的研发。据了解，目前除北京科兴外，其他9家企业都已完成甲型H1N1流感疫苗的临床试验，正在陆续申报注册。按企业申报进度，预计9月中旬可全部完成审批工作，以保证我国甲型H1N1流感免疫接种的需要。

　　疫苗首先接种高危人群

　　关于疫苗的使用，张伟司长表示，由于短期内疫苗供应量紧缺，企业生产出的疫苗将首先保证国家收储。有关部门将制定统一的接种策略，根据疫情变化确定免疫接种人群，优先对重点人群进行接种。中国疾控中心流行病学首席专家曾光曾经表示，甲流疫苗并非人人都需要接种，主要针对高危人群，比如中小学生、医务人员以及有基础性疾病的人群。

　　疫苗有效期暂定6个月 国庆前可产500万人份

　　关于疫苗的有效期，国家食品药品监管局药品注册司司长张伟介绍说，现在暂定是6个月。但是，我们也会根据疫苗的稳定性试验数据的观察情况考虑这个疫苗的有效期是否可以延长到1年。因为现在季节性流感等疫苗的有效期都是1年。

　　关于疫苗的产能问题，昨天我也采访了北京科兴生物制品有限公司董事总经理尹卫东，据他透露，北京科兴的甲型H1N1流感疫苗月产量可达200万至300万人份，今年国庆前预计可以生产出500万人份的疫苗，以满足北京市乃至国家的储备需求。

　　国家食品药品监管局也表示，如果获得注册审批后，各企业都会最大限度地开动生产能力，保证国家的储备要求以及我们中国免疫接种的需要。