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上海产甲流疫苗目前为止全部合格

http://www.sina.com.cn  2009年12月15日07:26  新闻晨报

  晨报讯 (记者 陈里予)昨天,记者从上海市食品药品监督管理局了解到,上海市食药监局每天都有专人驻厂进行监督生产,对每一批次甲流疫苗进行监督,到目前为止全部合格。另外,上海生物制品研究所甲流疫苗生产量已经达到1000万人份,供应全国。

  针对近日流感情况,上海实施了抗生素药品专项抽验,结果发现,抗生素药品全部过关。与此同时,上海对甲流疫苗生产也严密监控。市食药监局稽查处透露,已经和疾控中心,药品监测不良反应中心建立了联动,密切监控甲流疫苗生产的动态信息。

  虽然抗生素抽检全部过关,不过,药监局在日常监督中还是发现了抗生素注射液等注射剂一些问题:某公司16.6万支注射用头孢唑林钠,因瓶贴有效期打印错误,在未采取任何控制措施的情况下用自来水浸泡更换瓶贴的质量隐患得以及时排除;某公司8批注射液无菌检验异常,不做成因分析,准备对95万支7批药品放行出厂的行为被有效制止;某公司发生儿童乙肝疫苗存在混批号现象,稽查人员第一时间赶赴现场,查明原因,及时制止了混批号产品在市场上的流通;某公司出现无菌项目不合格、某公司出现配制注射液用水8批微生物不合格、某公司使用未经批准的中间体生产制剂的违规行为、60箱注射用头孢替安是在红外线石英管发生断裂期间生产等。

  幸好这些隐患在出厂前被发现,并被及时销毁。上海市食药监局相关负责人告诉记者,今年药监局加大对注射液、血制品等高风险药品检查力度,监督性抽验中,药品抽验13336件,不合格率3.2%。

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