乙肝患者蔡涛(化名)在西湖区某民营医院治疗时,被推荐使用了标识为北京赛康药物有限公司生产的治疗性乙肝疫苗,事后发现药监局数据库查不到该药,遂向杭州市药监局西湖区分局举报。
稽查人员突击检查,发现该药已经注射掉了40余支。这是昨天杭州市药监局公布的2009年十大药品案件之一。
数据库查不到的“先进药”
蔡先生被查患乙肝已有1年多时间,一直在坚持做抗病毒综合治疗。
去年5月,他到西湖区一家民营医院检查并想再配点药,“医生告诉我,有一种新药可以试试。”蔡涛说,这种新药就是一直被业界传说治疗乙肝的特效药——治疗性乙肝疫苗,药品标识为北京赛康药业有限公司生产,批准文号:国药准字H20078123。
其实,知道自己患病后,蔡涛就一直在网上自学相关知识及治疗。出于好奇和谨慎,他到国家药监局数据库查了一下,居然查不到这个药,遂向杭州市药监局西湖区分局举报。
稽查人员突击检查,在医院的门诊药房冰箱内发现10余支尚未使用的治疗性乙肝疫苗。“我们再次上网查询,的确没有该药的备案信息。”西湖区分局稽查人员吴惠萍说。
据医院反映,药品是从北京一家医药公司进货的,第一次进了10盒共30支,第二次又进了10盒,已经注射掉了40余支。
其他药品冒充疫苗
乙肝疫苗用于未感染乙肝病毒者,起预防作用。治疗性乙肝疫苗,是什么药品?
“有报道称,可激活乙肝病毒携带者的免疫细胞,为抗病毒治疗创造条件。”杭州市六医院医务科科长黄劲松说,但医疗界对该药的效果还没有准确定论,现在在科研上用得稍多,临床应用非常少,“至少我们医院没有用。”
我国乙肝患者约占总人口的10%,约有1亿。食品、药品安全关系人命,假药是什么成分,被注射后会有怎样的后果?
药监部门迅速对该药做初步技术检测,发现并不是传说中的生物制剂,而是化学药品,与常规治疗乙肝的免疫调节剂差不多,系其他药品冒充疫苗。同时,还组织40余名被注射者做全面身体检查,未发现有副作用。
最后,该民营医院被处以了217855元的行政处罚。