近日有媒体报道，曾生产问题狂犬病疫苗的江苏延申生物科技股份有限公司（下简称‘江苏延申’）有望通过GMP认证，重新加入疫苗生产的大军。而截至昨天，江苏延申问题疫苗的调查结果仍未公布。

　　对此，国家药监局新闻发言人颜江瑛昨晚表示，问题疫苗的调查进展情况以国家药监局网站现有的公告为准。

　　问题疫苗流向22个省市自治区

　　2009年12月3日，国家药监局发布公告称，江苏延申和河北福尔生物制药股份有限公司的7个批次人用狂犬病疫苗存在质量问题。

　　公告称，河北、江苏两地药监部门已对两企业立案调查。责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果，药监部门将依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。

　　据介绍，江苏延申涉及的问题产品共有四个批次，总计发出179952人份，销售范围覆盖全国22个省市自治区。

　　业内：可能产生的危害让人担心

　　据国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU／剂)，效价低于这个标准，可能“无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用”。

　　颜江瑛曾表示，虽然人用狂犬疫苗要求在被咬伤后尽快接种，但之前接种的疫苗并不是没有产生抗体，而是产生的抗体不足，及时补种在理论上是可以发挥保护作用的。为此，相关部门已相应配送21万人份人用狂犬病疫苗用于各地疫苗补种工作。

　　不过，一位曾从事疫苗防疫工作20多年的资深医学界人士称，被动物伤害后，24小时内必须注射疫苗，如果没有在规定时间注射，将使得病毒在体内扩散，无法发挥作用。

　　偷工减料疑是主因

　　据一位知情者介绍，可能造成厂家产品出现质量问题原因主要有三，一是偷工减料，降低有效成分来降低成本；二是生产工艺出现差错；三是库存温度异常。

　　“狂犬疫苗有几十年的生产历史，技术成熟，在工艺上不可能屡次出错，而库存温度不正常也不可能持续三个月，这是每天都会检查的，因此，企业偷工减料是造成劣质的主要原因。”

　　上述人士透露说，在医药界也存在一些灰色地带，有企业送检的小样与产品大相径庭，小样是合格的，而产品是不合格的，降低有效成分的好处则在于，原本能生产一支疫苗，稀释后可以生产两支，利润翻倍。

　　也有人猜测，江苏延申和此前被查处的大连金港安迪生物制品公司的问题疫苗类似，可能是在狂犬疫苗中违法添加一种未能被证实对人体免疫有效的疫苗佐剂，以大幅提高疫苗产量，同时节约成本，这也是企业的牟利点所在。

　　国家药监局：有消息会正式通报

　　国家药监局新闻发言人颜江瑛昨晚表示，问题疫苗的调查进展情况以国家药监局网站现有的公告为准。

　　颜江瑛所指的公告是国家药监局官网去年12月3日发布的。

　　颜江瑛昨晚表示，一旦有新的明确的调查结论，国家药监局会对媒体和公众有正式的、客观的通报。

　　卫生部：我国疫苗总体安全

　　3月25日，针对山西疫苗引发的社会各界广泛质疑，卫生部组织专家就预防接种知识热点等进行了正面的解答。针对我国的疫苗质量问题，专家表示，在我国上市的疫苗总体上是安全的，近年报道的多起“接种事件”均没有证据表明与疫苗质量有关，如泗县甲肝疫苗接种群体事件。据21世纪经济报道、中国经营报、新京报

　　狂犬疫苗属于二类疫苗，即不在国家的免疫计划内，患者需要自行付费接种。但由于国内犬只饲养量逐年增多，近几年来狂犬疫苗一直供不应求。

　　经过几年发展，江苏延申已成为国内狂犬疫苗的领军企业之一。2008年，它的全国市场占有率已达11％，实现销售收入18848万元，净利润4100万元。

　　狂犬疫苗的利润率到底有多大？在江苏延申一份扩充产能的计划上，公司自己做了测算：如我公司在狂犬疫苗上取得突破，10台反应罐的年生产能力可达200万人份。若当年全部销售，以100元/人份计算，每年可实现利润1亿元。

　　据21世纪经济报道

　　问题疫苗曾流入重庆

　　目前未收到不良反应

　　■最新消息

　　问题疫苗曾流入重庆

　　目前未收到不良反应

　　重庆市疾控中心昨日称，少量流入该市的问题狂犬病疫苗已经在区县接种点被使用。截至目前，尚未收到市民注射问题疫苗后的不良反应。

　　据介绍，重庆九龙坡疾控中心曾购买1200人份江苏延申的问题疫苗。但所幸在后来的自查中发现，这批疫苗的有效期已很短，加上该疫苗为液体疫苗，该中心很少使用，于是便将这批疫苗退回给销售人员。

　　不过重庆市药监局证实，有64人份的问题疫苗在重庆潼南小渡中心卫生院等乡镇卫生院被使用完。到目前，尚未接到市民接种疫苗的不良反应。据重庆时报

　　狂犬疫苗供不应求

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