南方日报讯(记者/杨春牛思远)昨日,国家食品药品监督管理局(以下简称药监局)发布通知,要求停止西布曲明的生产、销售和使用。目前,“明星”减肥药“曲美”在全国停止销售。除曲美外,国内西布曲明产品还有澳曲轻、可秀等。
禁止西布曲明制剂和原料药
据了解,西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险。基于国际上对该品种的最新评估结果,药监局再次组织了对西布曲明的评估,结果显示西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。
昨日,药监局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
曲美“禁令”前夜下架
西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等十几种。其中,“曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药,主要成分为盐酸西布曲明。因为启用大牌明星代言并大力投放广告市场,最为消费者熟知。
在昨日药监局发布通知的前一晚(10月29日),太极集团董事会就发布公告,表示公司主动停止减肥药“曲美”在中国的销售。同时声称,公司已在全国各大零售药店设置“曲美”退换货点。
又讯前日,国家药监局网站发布了今年第三期药品质量公告和医疗器械质量公告。药物质量公告显示,在板蓝根颗粒等9个国家基本药物品种以及丹参舒心胶囊等15个其他制剂品种的质量抽验中,有39批次产品不符合标准规定。
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