跳转到路径导航栏
跳转到正文内容

“曲美”召回岂能“静悄悄”

http://www.sina.com.cn  2010年10月31日10:25  生活新报

  头条评论 瞿玉杰

  日前有市民向本报反映,自己长期服用的“曲美”减肥胶囊(盐酸“布曲明胶囊)买不到了,不知是何原因。“曲美”生产厂商太极集团称,下架系公司主动召回,并非出于药监部门要求。此前,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。昨晚中国广播网消息称:“国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。”(详见A04版)

  在食品药品事件频发的当下,太极集团主动召回“曲美”减肥胶囊,值得肯定。但是,对于“曲美”下架,笔者觉得仍有两个未竟之问。

  报道称,太极集团之所以决定召回“曲美”减肥胶囊,是因为“曲美”减肥胶囊与雅培公司的减肥产品“诺美婷”的主要成分都是“西布曲明”,而“诺美婷”因为“西布曲明”存在给服用者带来患心脏病和中风的风险而于10月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)责令退出美国市场,并称“并非出于药监部门要求”。

  然而,国家药监局并不是没有发现这类药品存在问题:就在今年2月26日发出相关公告时就发布统计数据称,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,尽管这些不良反应“多为说明书已载明的不良反应”,但是,如果国家药监局确实是在为服用这类减肥药的人的安全大计着想的话,就不会只是“提醒医疗机构和公众”,因为任何一种不良反应,都可能对服用者造成更大的安全隐患。更何况,今年1月欧盟已因“可能增加服用者患心脏病及中风几率”而暂停这类药品在欧盟地区销售使用。药监局在太极集团“主动召回”之后,才作出“召回销毁”的决定,这样的“与国际接轨”是否太过“后知后觉”了一点呢?这是其一。

  其二,《药品召回管理办法》规定我国药品召回按照紧迫性分一级召回、二级召回、三级召回三个等级,相应的召回等级应当在相应的时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。但是,据太极集团负责北京地区药品销售的吴先生透露,目前北京地区绝大部分网点已经停止销售“曲美”,但一些比较偏僻的零售点仍在销售。在此情形下,太极集团为什么不通过新闻媒体“广而告之”?

  更重要的是,太极集团召回“曲美”的工作已经在全国启动,那么各个省级行政区的药品监督管理部门都“依法”接到了太极集团的报告了吗?对召回的“曲美”的监管开始了吗?因为《药品召回管理办法》第二十二条规定:药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。因此,对于被召回的“曲美”,各地药品监督管理部门有责任告诉公众它究竟受到了怎样的“处理”?被召回的“曲美”会不会像有些下架药品一样“改头换面”后又重新流回市场?

留言板电话:010-82612286

新浪简介About Sina广告服务联系我们招聘信息网站律师SINA English会员注册产品答疑┊Copyright © 1996-2010 SINA Corporation, All Rights Reserved

新浪公司 版权所有