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据新华社电 国家食品药品监督管理局网站8日发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,以促进国内药物临床试验伦理审查能力的提高,充分发挥伦理委员会在保护受试者安全和权益中的作用,进一步规范药物临床试验的研究行为。
指导原则指出,伦理委员会应由多学科背景的人员组成,包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家,以及独立于研究、试验单位之外的人员,至少5人,且性别均衡。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
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