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6批次医疗器械产品不合格

http://www.sina.com.cn  2010年11月18日16:59  云南网

  昨天,云南省食品药品监督管理局发出通知,因为抽检不合格,将在全省范围内查处甲胎蛋白定量检测试剂盒等6个批次的医疗器械。对抽检不合格的产品,市民可登录国家药监局或云南省药监局网站查询具体信息(http://www.yp.yn.gov.cn)。

  国家药监局在全国范围内组织对17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽检。共抽检产品196批次,涉及全国23个省(区、市)68家生产企业、1家进口代理单位和55家使用单位。

  不合格产品是:北京科美东雅生物技术有限公司生产的甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)(批号:20090531);山东科立森生化技术有限公司生产的总蛋白测定试剂盒-TP(批号:20090301)、白蛋白测定试剂盒-ALB(批号:20090601)、总蛋白测定试剂盒-TP(批号:20090301);Biotest

  AG(德国)生产的RhD(IgM)血型定型试剂盒(单克隆抗体)(批号:1839150,在两家使用单位检出,算作2个批次)。

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  记者李婧 (云南信息报)<

留言板电话:010-82612286

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