晚报讯 昨天，上海市食品药品监督管理局发布 《上海市定制式口腔义齿生产质量管理实施细则》，以进一步规范定制式口腔义齿生产企业的生产质量管理。

　　据了解，《上海市定制式口腔义齿生产质量管理实施细则》具体包括，生产企业应建立生产管理部门和质量管理部门，明确相关部门和人员的质量管理职责。生产管理部门负责人和质量管理部门负责人不得互相兼任。在生产方面，生产企业应建立独立的消毒区域。未经消毒的模型应当单独设置存放场所。此外，生产企业应对委托加工定制式口腔义齿产品的口腔临床医疗机构的行医资质、委托记录、使用反馈、不良事件等信息建立管理系统。生产企业还应当向委托的口腔临床医疗机构和患者出具产品质量保质卡。质量保质卡应当载明委托口腔临床医疗机构名称、患者姓名或临床编号、义齿的名称、产品注册证书编号、主体物料的品牌（厂商）、义齿加工生产企业名称、生产企业地址。

　　（记者 许沁）