省食药监局部署全省药用辅料质量专项检查

　　13种因空心胶囊导致铬超标药品被暂停销售和使用

　　吃药是为了治病，但是如果裹在药粉外的胶囊存在问题的话，你还敢吃吗？

　　昨天，中央电视台《每周质量报告》栏目报道，全国有9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。生产这些问题胶囊的企业其中两家是我省新昌县的华星胶丸厂和卓康胶囊有限公司。

　　问题胶囊是怎么被生产出来的？长期服用问题胶囊对身体有害吗？昨天，记者展开调查。

　　□通讯员 戎斌 本报记者 黄淼君

　　新闻回放>>>

　　我省药企被曝使用工业明胶制作空心胶囊

　　这些问题胶囊是怎么生产出来的呢？中央电视台的记者历时8个月，对这条隐秘的生产线进行了追踪调查，发现了整个流通过程。

　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司和河北学洋明胶蛋白厂两家生产厂家，将大量皮革废料，通过添加生石灰等化学办法，进行洗涤加工，做成工业用明胶，然后将部分工业用明胶通过地下秘密的销售链条，销售到全国各地的胶囊生产厂家，我省新昌县是他们的一个主要销售地区。

　　这些工业用明胶套着无任何标签的白色蛇皮袋，送进了新昌华星胶丸厂和卓康胶囊有限公司，进入药用胶囊的生产线，成为了五颜六色的空心胶囊。

　　这些打着所谓合格标签的空心胶囊，被两家公司销售到全国各地的制药企业、药店等生产和流通领域，最终被送到了患者的口中。

　　央视的记者调查发现，青海格拉丹东、吉林长春海外制药等知名大企业，都购入了这两家公司生产的问题胶囊，忽略了铬元素的检查，直接进入了药品包装环节。在抽样调查中，发现全国有9家知名药厂生产的13个批次的药品都存在铬元素超标的情况，其中不乏通化盛和药业的胃康灵、四川蜀中制药的阿莫西林和诺氟沙星等常用药。

　　记者调查>>>

　　相关厂家昨紧急召开股东大会

　　处于漩涡中心的两家新昌药用胶囊的制药企业对此有何反响呢？昨天，记者辗转联系到了有关负责人。

　　潘奇军是卓康胶囊有限公司的销售经理，负责广东、贵州片区的胶囊销售。昨天下午2点多，当记者拨通他电话时，他说：“我还没听说这件事情，我们的胶囊都是用食用明胶的。”

　　潘经理说，公司里有20多条生产线，每条线一年要生产1亿多粒药用胶囊，全国各地都有客户，还是很有认同度的。

　　“我们卖出去的胶囊，主要是根据做工来区别价格的，手工做的胶囊比机器加工要便宜，因为机器加工的话，对原料要求比手工高，粘稠度要比手工加工的高，因为机器的力道大，粘稠度低的话容易碎。粘稠度和使用的明胶有关。”潘经理说。

　　王女士是卓康胶囊有限公司的股东，昨天她作为股东之一，接到了公司召开股东大会的电话，具体情况还要开完股东大会后再说。

　　华星胶丸厂的经理潘燚桂昨天告诉记者：“我们公司已经开会在处理这个事情了，查查到底是哪个环节出了问题，目前还无法说。”

　　记者从知情人士口中了解到，这两家胶囊生产企业，在当地并不是大型生产企业，我省许多大的制药企业并没有从新昌采购胶囊，像浙江医药等大型制药厂是从国内一些中外合资企业进口胶囊的。

　　业内人士认为低价竞争是主要原因

　　药用胶囊是救命用的胶囊，这样的胶囊为什么会铬金属超标？记者从业内一些知情人士口中了解到，低价竞争是主要原因。

　　新昌儒岙镇当地的支柱产业就是空心胶囊的生产，早在上世纪50年代，全省第一家胶丸企业——儒岙胶丸厂就在新昌县诞生，改革开放以后，胶囊生产的企业像雨后春笋一样冒了出来，除了大大小小的企业，家家户户都会手工制造胶囊，胶囊制造逐渐成为当地的支柱产业。

　　全国药用胶囊三分之一来自新昌县，而新昌县除了一两家胶囊生产企业不在儒岙镇，其余都集中在该镇，该镇有着全国“胶囊之乡”的称号。

　　因为生产企业太集中了，而且不少企业是家庭小作坊起家，技术研究力量并不雄厚，所以如何降低生产成本成为竞争的一个“法宝”，一些违法的行为在暗处滋生。政府部门对胶囊企业做过多次整治，但是仍旧无法完全杜绝一些违法行为。

　　像卓康等企业，采用的都是一种股东合作制，这种合作方式在当地非常常见，由一人来兴办厂房，对外的法人代表就是这个人，而生产线由不同的股东出资，每天生产线的产品也由这些股东负责，这种多头管理的方式，给一些违法行为提供了生存空间。

　　正是看到了这些漏洞和低价竞争的情况，当地有些人陆续开始转到其他行业。

　　各方回应>>>

　　胶囊标准起草者深感痛心

　　“2010年版本的《中国药典》中的空心胶囊的标准，就是由我省制订的，因为我省是制造空心胶囊的大省，没想到会出这样的事情。”昨天，省食品药品检验所副所长洪利娅说，药典中铬含量的最高标准，就是我省制订的，制订这个上限是出于用药安全考虑的，按照标准空心胶囊必须以食用明胶为原料，一些不法企业利用皮革废料加工成的工业用明胶为原料是严重违法的。

　　金彰红是我省胶囊行业的老前辈，我国最早版本的胶囊标准，就是在他的手稿上起草的，昨天远在北京的他正在参加一个论坛，听说了这个消息后，表示非常痛心。他说：“新昌儒岙镇是我老家，空心胶囊和药是密不可分的，是治病救人的，空心胶囊的生产应当用良心去生产，质量应当放在首位。”他希望这次事件能给当地企业一个警醒。

　　新昌县紧急查封问题胶囊企业

　　截至昨天18时，新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业，公安机关已对4名企业负责人实行控制。

　　据新昌县委宣传部称，昨天中午，新昌县部分企业被曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊后，下午新昌县成立处置工作领导小组，展开调查处理，药监部门查封了涉及的问题企业，公安机关控制了相关企业负责人，并立案调查处理。目前有关方面正对查封企业的相关原料、产品进行抽样送检。

　　新昌县委、县政府表示，将切实加大对胶囊行业的规范整治，并对所有胶囊企业先停产检查，待查清情况后符合条件的企业按规定恢复生产，对发现问题的企业和问题企业责任人将依法处理，绝不姑息，还要迅速查明问题胶囊流向，防止问题胶囊再次流向市场。

　　省食药监局部署药用辅料质量专项检查

　　昨天，省食品药品监督管理局局长朱志泉在第一时间召集了相关处室的负责人，召开了紧急会议。

　　昨晚还紧急部署了三条措施：一是省局立即派出督查组，督促当地政府和监管部门开展查处工作。二是立即责成当地监管部门进行查处，目前报道中所涉两家问题企业已经停产整顿，对问题胶囊进行了封存。三是省局发出紧急通知，部署全省药用辅料质量专项检查工作，将空心胶囊生产企业列为重点，加大检查力度，凡检查中发现的问题，一律依法严惩。

　　目前，查处工作仍在深入进行中。

　　新闻链接>>>

　　药用空心胶囊涉嫌铬超标 13个产品被暂停销售和使用

　　由于涉嫌铬超标，国家食品药品监督管理局今天凌晨发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。

　　国家食品药品监管局表示，已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。

　　被叫停销售和使用的产品，待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品将继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。

　　据了解，《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。 据新华社

　　被媒体曝光的13个铬超标产品名单

　　1、青海格拉丹东药业有限公司的脑康泰胶囊

　　2、青海格拉丹东药业有限公司的愈伤灵胶囊

　　3、长春海外制药集团有限公司的盆炎净胶囊

　　4、长春海外制药集团有限公司的苍耳子鼻炎胶囊

　　5、长春海外制药集团有限公司的通便灵胶囊

　　6、丹东市通远药业有限公司的人工牛黄甲硝唑胶囊

　　7、吉林省辉南天宇药业股份有限公司的抗病毒胶囊

　　8、四川蜀中制药股份有限公司的阿莫西林胶囊

　　9、四川蜀中制药股份有限公司的诺氟沙星胶囊

　　10、修正药业集团股份有限公司的羚羊感冒胶囊

　　11、通化金马药业集团股份有限公司的清热通淋胶囊

　　12、通化盛和药业股份有限公司的胃康灵胶囊

　　13、通化颐生药业股份有限公司的炎立消胶囊