新华网北京12月13日电(记者胡浩)据中国国家卫生计生委网站13日消息,中国自主研制的用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监管局批准上市,这是中国国家重大新药创制科技重大专项支持下,在肿瘤治疗领域取得的又一重大突破。

  卫计委网站消息指出,阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是晚期胃癌标准化疗失败后,明显延长生存期的单药。同时,该药是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂,可有效提高患者治疗的依从性,并明显减低治疗费用。

  据药物的牵头研究者之一、复旦大学附属肿瘤医院李进教授介绍,中国是胃癌大国,统计数据显示,去年全球胃癌新发病例约95万,中国占47%。其发病率在中国恶性肿瘤中排名第2,死亡率排名第3。由于早期症状不典型且胃镜常规检查没有普及,约60%至80%的患者就诊时已近晚期,现有治疗手段有限,预后差,5年生存率低于20%。近几十年来,虽然投入了大量人力物力,但针对晚期胃癌标准化治疗失败后的新药研发一直没有取得突破性进展,导致该类人群得不到有效救治。

  经过近十年的研究,由李进教授和解放军南京八一医院秦叔逵教授共同牵头,38个医疗中心共同参与研发的阿帕替尼是中国“十一五”“十二五”重大新药创制专项之一。

  据了解,重大新药创制科技重大专项自2008年启动实施以来,已累计获得新药证书83件,临床批件118件,完成超过200余项药物大品种技术改造,有效促进了生物医药产业快速发展。

编辑:SN117

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