记者　徐妍斐

　　晨报讯　近日，国家食品药品监管总局发布关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告。经论证和审定，将精乌胶囊调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。
　　根据新的修订要求，精乌胶囊、心元胶囊和七宝美髯丸处方药说明书上的不良反应应包括“本品可能引起肝生化指标异常”，禁忌项应包括“肝功能不全者”和“孕妇”禁用。注意事项应包括：服药期间应注意监测肝生化指标，如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损害有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损害临床症状加重时，应立即停药并就医。严格按用法用量服用，不超剂量、长期连续用药。已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者不宜使用。肝生化指标异常、有肝病史者慎用。儿童、哺乳妇女、老年人慎用。应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。
　　公告要求，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品的使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。精乌胶囊已被调出非处方药目录，按处方药管理，患者应严格遵医嘱用药。用药前应当仔细阅读以上四种药品说明书的新修订内容。