为认真贯彻习近平总书记、李克强总理重要指示批示精神，迅速落实《国家药品监督管理局关于进一步加强药品安全风险隐患排查化解的通知》要求，按照“四个最严”要求，紧紧围绕保障药品质量安全，长春市食药监局自8月初开始，在全市范围内集中深入开展药品安全隐患排查化解工作，进一步强化药品注册、生产、流通、使用等全流程、全链条安全监管，坚决守住药品安全底线。

　　一是药品生产环节。重点排查中药饮片染色增重、掺杂使假等问题，重点查处中成药企业不按处方投料、擅自改变工艺、以非药用部位投料等违法违规行为。重点检查多组分生化制剂及其他无菌制剂原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节控制、无菌保障水平等。对所有疫苗生产企业进行全流程、全链条彻查，对发现存在违法违规行为的，立即采取坚决措施，消除风险隐患。

　　二是药品经营环节。对血液制品等高风险品种，以及抗菌药物、特殊药品、含麻制剂等重点品种购销渠道是否合法开展重点排查；对药品流通环节药品的储存、养护、运输等环节是否符合要求，是否伪造药品采购来源，是否虚构药品销售流向，是否篡改计算机系统数据等加大监管力度；做好网上药品销售的监管工作，及时消除药品流通和使用环节的安全隐患；对辖区疫苗配送企业、仓储企业、疾病预防控制机构、接种单位进行监督检查，重点检查有关企业和使用单位是否在规定冷藏条件下储存、运输疫苗，疫苗购销渠道是否合法等。

　　三是医疗器械生产经营使用环节。全面开展医疗器械生产、经营、使用环节风险排查工作，对涉及生产《国家重点监管医疗器械目录》中所列产品的生产企业进行重点巡查。监督企业持续合法合规开展生产，切实保障医疗器械质量安全。严格执行《医疗器械网络销售监督管理办法》，做好网上医疗器械销售的监管工作，按时限要求查处省局移交网络医疗器械违法线索，及时消除医疗器械流通和使用环节安全隐患。

　　四是化妆品生产经营环节。重点检查化妆品生产企业是否存在非法添加和使用禁用物质、超限使用限用物质行为。检查特殊用途化妆品是否套用冒用批准文号；非特殊用途化妆品标签、标识及产品说明书是否存在注有适应症、宣传疗效、使用医疗术语等违法违规行为。重点检查化妆品经营使用单位产品来源是否合法，标签标识是否符合规定，进口化妆品中文标识及标签内容与批件或备案内容是否一致，是否履行进货查验和索证索票制度等。

　　此次隐患排查工作，将重点打击药品、医疗器械生产企业严重违法GMP规范生产、药品医疗器械经营企业从违法途径购进药品、医疗器械等违法违规行为。联合公安机关严厉打击利用互联网生产销售假药、劣药、假劣医疗器械，特别是治疗肿瘤、风湿、心血管等疾病的假劣药品犯罪，针对排查中发现的违法违规行为依法严惩重处，始终保持对违法犯罪分子的高压态势。同时，加强药品医疗器械抽检和不良反应/事件监测效能，及时发现药械质量问题，定期开展风险研判，研究制定防控措施。

　　长春市食药监局专门成立督导组，全面督办各属地监管部门药品注册、生产、流通、使用等各环节风险隐患排查化解情况，对排查中发现的违法违规行为严厉处罚，绝不姑息，涉刑案件及线索及时通报公安机关，确保排查化解工作收到实效。截至目前，全市共完成34户药品生产企业排查整治工作，占总数的45%。排查工作正在进行中。