新浪新闻客户端

国家药监局:新药技术审评细节将全面公开

国家药监局:新药技术审评细节将全面公开
2021年02月25日 08:27 健康时报

  原标题:国家药监局:新药技术审评细节将全面公开

  国家药监局药品审评中心(CDE)发布《药审中心技术审评报告公开工作规范(试行)》,宣布从2021年6月1日起,逐步公开药品技术审评报告。意味着今后,所有新药上市注册申请的技术审评报告都将公之于众,全社会皆可自主查阅技术审评全流程细节。

  CDE明确,附条件批准的新药也需要公开技术审评报告。值得注意的是,审评会议具体信息、竞争品种相关信息、内部沟通信息等作为评审敏感信息,不需要公布。

责任编辑:武晓东 SN241

热门推荐

新浪热榜

微博/微信扫码去APP查看

新浪新闻意见反馈留言板 400-052-0066 欢迎批评指正

违法和不良信息举报电话:4000520066
举报邮箱:jubao@vip.sina.com

Copyright © 1996-2021 SINA Corporation

All Rights Reserved 新浪公司 版权所有