原标题:国家药监局:新药技术审评细节将全面公开
国家药监局药品审评中心(CDE)发布《药审中心技术审评报告公开工作规范(试行)》,宣布从2021年6月1日起,逐步公开药品技术审评报告。意味着今后,所有新药上市注册申请的技术审评报告都将公之于众,全社会皆可自主查阅技术审评全流程细节。
CDE明确,附条件批准的新药也需要公开技术审评报告。值得注意的是,审评会议具体信息、竞争品种相关信息、内部沟通信息等作为评审敏感信息,不需要公布。
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