专家建议中国实行临床试验注册制度以减少风险

　　中新社北京五月四日电(记者曾利明 )国家卫生部中国循证医学中心的吴泰相、李幼平、姚巡、李静四位专家在最新出版的《中国医学论坛报》提出建议：中国应实行临床试验注册制度，以提高医学临床研究质量。

　　所谓“临床试验注册”是指对临床试验机构注册登记，将试验研究进展和管理信息等内容向公众开放，实现临床试验设计和实施的透明化，从而对临床医学研究的证据质量加

　　他们认为：实行临床试验注册制度，“有助于减少参试者因无谓接受曾验证过的干预措施而面临已知和潜在风险”；“识别并避免不必要的重复研究及反复发表相似论文”以及“研究者选择性报告研究结果”。还可“对研究计划与实际实施情况加以比较，并通过提供正在进行试验的信息来加强研究者间的协作”。

　　中国循证医学中心去年通过电话咨询，对一九九四年至二00五年六月中国内地发表的三千多项标称“随机对照试验”的原始研究作者进行的调查发现：仅有百分之七采用了正确的随机研究方法，多数研究者不懂随机的含义，也没有正确实施随机方法。少数研究者虽懂得随机含义，但由于在实施过程中遇到了困难或其他原因，仍采用错误方法。

　　“随机对照试验”结果是防治性研究的最佳证据之一，不能正确使用该方法，则会给临床医务人员、患者和医疗卫生政策制定者提供错误信息，从而造成人民健康和财产的损失。

　　因此，四位专家强调：实行临床试验注册制度，公开、公正、科学地注册临床试验，有利于公众监督并参与研究过程，对中国按世界卫生组织倡导的统一规范实施临床试验并提供全程技术服务和管理是非常必要的。(完 )