中国开展药品市场秩序专项整顿主要规范四秩序

http://www.sina.com.cn 2006年05月30日18:59 中国新闻网

　　5月21日，在齐齐哈尔，车辆经过齐齐哈尔第二制药有限公司的大型产品广告牌。近日，国家食品药品监督管理局责成黑龙江省食品药品监督管理局吊销齐齐哈尔第二制药有限公司的药品生产许可证。齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液假药案发生后，引起了黑龙江省和齐齐哈尔市政府及省市食品药品监督管理部门的高度重视，省市食品

　　中新社北京五月三十日电(记者曾利明)国家食品药品监督管理局局长邵明立今天宣布，在全国全面展开整顿和规范药品市场秩序专项行动。

　　邵明立称，专项整顿从今年六月开始，将按照“全面整治，突出重点”的原则，实现对监管环节的全覆盖，强调对存在安全隐患的重点品种、突出问题开展整治；主要任务包括：

　　——整顿和规范药品研制秩序。依法严厉打击弄虚作假行为，严格审评审批，从源头上保证产品的安全有效。组织对注册申请进行全面清查，重点加强对药品注册申请的现场考核，对发现造假行为的，坚决依法严厉查处，记入不良记录，并向社会公布。严格对注射剂类产品的审评审批，提高产品标准；开展医疗器械注册清理工作。

　　——整顿和规范药品生产秩序。全面检查药品GMP实施情况。组织跟踪检查、飞行检查等，依法查处违法违规问题。对管理混乱、违规生产、隐患突出的企业进行严厉惩处；对重点监管品种和部分高风险产品生产企业的质量体系进行全面检查。

　　——整顿和规范药品流通秩序。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动；组织开展对中药材、中药饮片和疫苗流通的监督检查；继续治理“一药多名”现象，规范药品包装、标签和说明书；对药品GSP认证进行跟踪检查。对违法广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种加大抽验力度，发现假劣药品医疗器械，立即采取措施，严格依法查处。

　　——整顿和规范药品使用秩序。高度重视上市药品的监管，及时发现、处置问题，防止和减少药害事故的发生。完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度；加大对严重不良反应的警示、宣传力度。组织对重点品种进行再评价，坚决淘汰安全性、有效性得不到有效保证的品种。

中国开展药品市场秩序专项整顿 主要规范四秩序

中国开展药品市场秩序专项整顿主要规范四秩序