国产达菲获准上市 可预防人禽流感避免流感流行

　　本月9日，国产达菲胶囊及其原料药获得了药品批准文号，可以批量生产并作为处方药上市供应，以预防人间禽流感，避免流感大流行。

　　国家食品药品监管局介绍，此次批准的原料药和制剂，分别由上海三维制药有限公司和宜昌长江药业有限公司申报生产，事先亦得到瑞士罗氏公司在中国生产的授权。

　　国家药监局按照《药品特别审批程序》审评认为，国产“达菲”完成了临床对人体的生物等效性试验，所提交的生物等效性数据证明国产“达菲”在质量、临床疗效和安全性方面，和瑞士罗氏公司生产的“达菲”达到了一样的水平。

　　根据国家食品药品监督管理局核准的药品说明书，磷酸奥司他韦(达菲的注册名称)为A型和B型流感病毒神经氨酸酶选择性抑制剂，通过抑制病毒的神经氨酸酶阻止病毒从被感染的细胞释放和播散，从而达到控制流感症状的目的。临床上用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，和用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。由于为处方药，必须经过医生处方，并在医生指导下使用。

　　(来源：新京报；作者：魏铭言)