官方初定企业违规生产或是"欣弗"事件发生原因

http://www.sina.com.cn 2006年08月10日10:53 中国新闻网

　　2006年8月3日，卫生部连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。中新社发谢正义制图

　　中新网8月10日电国家食品药品监督管理局今天召开新闻发布会，通报了对安徽华源

生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查进展：国家药监局会同安徽省药监局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查，经对2006年6月至7月份所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产过程核查，初步分析认定，企业未按批准的生产工艺进行生产，生产记录不完整，这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。药品检验工作正按程序进行。对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作正加紧进行。

　　此次事件发生后，国家食品药品监督管理局迅速反应，按照国务院领导指示精神，周密部署，采取果断措施，各级食品药品监督管理部门立即行动，与相关部门密切配合，积极做好控制、调查、协助救治等相关工作。目前事态已基本得到控制。