从“欣弗”看“药害”事件何时了 会否重蹈覆辙？

　　漫画：欣弗杀手中新社发 朱慧卿 摄

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　　中新网广州八月十五日电(姚圳战)“齐二药”假药事件余波未平，“欣弗”不良事件又起波澜。从“齐二药”监管失控的知法犯法，到华源药业“欣弗”出现问题，大众是一片哗然，又忧心忡忡。虽有前车之鉴，但“欣弗”事件会否重蹈覆辙？

　　目前，安徽华源“欣弗”不良反应事件发生已十多天了，祸害扩至十余个省。国家相关部门初步检查认定，企业未按批准的生产工艺进行生产，生产记录不完整可能是导致药品集中出现不良事件的原因。但最终定论未下之前，事件仍让人“雾里看花”。

　　逝者已矣，哀悼之余，应该了解一下“欣弗”不良事件的背后。

　　药品价格虚高。许多医学专业人士指出，“欣弗”属于抗生素，并不主张将抗生素做成输液。但经有关部门批准，一瓶成本仅为二元人民币左右的“欣弗”售价能达到三十八元，这涉及到各级药品经销商层层加价牟取暴利、医生高价开药拿回扣的一个过程。于是，牟利成了企业想尽一切办法做输液生意的动力。

　　安全风险缺乏监管。据安徽华源人士透露，克林霉素转剂型生产之时，是免临床试验的。在国家主管部门下发批文和GMP认证之后，每批药品的合格性主要由企业自己的检测部门控制，国家只能进行抽检。如此一来，药品的安全只能靠企业的自律了。倘若企业利欲熏心，安全风险岂不是由病人承担？

　　不合理用药。一些专业的医师认为，“欣弗”不良反应事件暴露出中国抗生素滥用的一个现实。据调查，由于价格便宜，并且不用做皮试，使用简便，“欣弗”主要在中小城市和县以下的医院使用。一药品不良反应监测中心相关人士指出，由于中国医疗卫生资源不够，在一些偏远的地方私人诊所不可避免地存在抗生素滥用现象。

　　种种迹象还表明，医药领域存在的问题并不是某一个环节的问题，而可能是系统性的，即整个医药管理体系、制度乃至从业者、监管者观念的问题，具体到药品质量管理领域也是如此。“欣弗”事件暴露的是整个医疗卫生体制存在的问题，国家相关监管制度的漏洞让惟利是图者有机可乘。

　　对此，业内人士称，药品质量管理问题的解决，必须转变传统观念、明确药品管理各环节相关主体的责任、理顺整个医药管理的机制；同时，监管部门亦要从生产源头抓起，根据GMP从人员、设备、厂房、技术水平、质量规范、生产线状况等多方面对药品生产的软硬件实行规定，衡量药企资质，用其把握企业生产是否合规。

　　对于老百姓而言，亦要从“欣弗”事件中吸取教训。一是最好到正规医院使用抗感染类药；二是儿童和老人或有过敏史患者要慎用抗感染类药品；三是要在医生的指导下和按照药品说明书科学、合理、安全用药。(完)