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中国推进中药国际化 红曲产品首获欧洲临床验证


http://www.sina.com.cn 2006年08月19日04:53 中国新闻网

  中新社北京八月十八日电 (记者 孙自法)中国积极推进中药研究现代化、中药市场国际化的成效开始“显山露水”。挪威奥斯陆大学附属医院最近完成的一项研究表明,调脂类中药红曲产品HypoCol(中国国内药品名称“血脂康胶囊”),对于轻度高胆固醇血症患者和对他汀类西药有副作用的患者有非常好的疗效,其降脂疗效与世界公认的他汀类药物相当。

  自主研发生产红曲产品HypoCol的北大维信生物科技有限公司十八日在北京举行“欧

洲人看红曲”新闻发布会,挪威奥斯陆大学附属医院负责红曲产品临床验证的科研人员介绍说,二○○四年年底,该医院血脂部正式开展HypoCol针对欧洲人的临床研究,这是一项观察HypoCol对轻度高胆固醇血症和轻度高血糖患者在血脂、炎症指标和血糖三方面影响的单中心、随机双盲、安慰剂对照临床研究,研究于今年年初结束。

  研究结果显示:服用中药红曲产品HypoCol十六周后,治疗组降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B分别为百分之十六点六、百分之二十四点二和百分之二十三点二,这一结果表明,HypoCol适用于轻度高胆固醇患者和对他汀类西药有副作用的患者。这也是首次在欧洲人群中开展的中药红曲产品调脂临床研究,并使HypoCol成为第一个在欧洲具有临床证明的中药产品。

  北大维信公司负责人称,中国人发明了红曲,外国人发现了他汀。他汀类药物是世界公认而且使用最为广泛的调脂药物,红曲由于含有天然他汀而具有降脂疗效,该公司在此基础上开发出一系列中药红曲产品用于血脂异常的治疗,并在中药进军国际化方面进行大量尝试:中药红曲产品上市初期即在美国本土进行临床研究,近几年又相继在新加坡、台湾、美国等国家和地区开展大量基础研究及临床研究,证实了其对不同人群的调脂疗效及安全性。

  血脂异常是心脑血管疾病的独立危险因素,对人类健康危害极大,近年来,由于经济发展、生活水平提高及不良生活习惯,导致血脂异常在全球尤其是发展中国家呈现蔓延之势。(完)


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