上海对所有地产药品重新核查“出生证”

　　本报讯（记者施嘉奇）上海昨天开始正式启动对所有本地产药品的“摸底”普查。全市200多家药品生产厂家所生产药品的每一个批准文号品种都必须重新申报，核查“出生证”，药企需将研发历史、演变过程、合法证明、配方等上报市食药监局。

　　此次为期一个月的“普查”由国家食药监局发起，旨在完善国家食药监局批准文号库的信息，今后一旦出现突发情况可以第一时间追溯药品，并加强药品控制力度。有关人士表示，药品研究不规范甚至研制造假、资料造假等行为一度存在蔓延的势头，药品注册申报数量激增，带来药品安全隐患。为此，药监部门将全面清查已经受理尚未审批的申报资料，严肃查处骗取药品生产批准文号和药品注册申报资料造假等违法违规行为，坚决纠正药品注册申报秩序混乱和注册申请过多、过滥的情况，从源头上提高药品质量。上海市食药监局药品注册处处长王麟达表示，此项工作完成后，上海也将形成自己的药品批准文号数据库，对今后的信息化管理和药品的可追溯性都将有积极的意义。