广西专项检查"一药多名"等问题 企业作假将受严罚 | |
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http://www.sina.com.cn 2006年09月06日08:43 广西新闻网 | |
广西新闻网-当代生活报讯(记者徐哲 通讯员许恒)一药多名,或是换个剂型或增加药物成分就重新申请新的药名然后抬高价格,对于这种“换汤不换药”的假新药,不少患者常常深恶痛绝心生怨气。为遏制这种现象,国家决定开展全国药品批准文号普查专项工作,而广西也将开展为期两周的专项检查行动。这是记者昨日从全区药品批准文号普查专项工作会议上获悉的。 自治区食品药品监督管理局杨永峰副局长在记者采访时介绍,“齐二药”假药案之后,国务院立即印发了《整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》,对加强药品注册审批、严格药品安全监管等工作,提出了明确要求。据了解,今年4月份,国家药监局组织了5个专家组,分别对辽宁、吉林、广东、山东、海南等5个省的14家药品生产企业131个品种进行了集中抽查,发现大多数品种在真实性方面存在不同程度的问题。按照国家药监局的部署,广西4月份也开展了广西药品注册研制现场专项检查工作。从总体上来看,广西区内企业对专项检查工作认识不足,重视不够,大多数企业没有建立起有关药品注册研究的规章制度,研发工作随意性很大。企业的研制工作没有任何书面指令,研究过程的管理、研究记录的归档等等随意性很大。 据介绍,这次专项普查一旦发现企业有弄虚作假的情况,区药监局将给予严厉处罚,同时上报国家药监局建议撤销其药品批准文号。编辑:杨东作者:徐哲 许恒 | |