据新华社北京9月6日电因导致严重不良反应而被暂停使用的7个含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，日前被国家食品药品监督管理局部分解禁。其中，给药途径为肌内注射的注射剂，生产企业在完成相关工作后可申请恢复本企业品种的使用。
这些工作包括：按国家局统一组织修订的说明书样稿，规范完善说明书中安全性及其他相关内容；按照《药品生产质量管理规范》组织生产，加强生产过程的质量控制；指定
专门机构或人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度；生产鱼腥草注射液使用的原料药材应当是鲜鱼腥草，应固定产地，并严格按照国家局批准的生产工艺组织生产；研究改进新鱼腥草素钠含量测定方法，提高质量控制标准，并进行稳定性研究。
而给药途径为静脉滴注的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，还须针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。国家食品药品监督管理局有关负责人表示，将根据再评价结论，依法做出处理决定。
鉴于鱼腥草注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应，国家食品药品监督管理局今年6月1日发布通告，决定从即日起在全国范围内暂停使用，同时暂停受理和审批相关各类注册申请。
根据专家鉴定结论，以及药品管理法的有关规定，国家食品药品监督管理局决定，按照区别风险、分步骤分阶段有条件恢复使用的原则，对部分含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂解禁。
