从临床灵感到药物开发，医生们走得太辛苦——新制剂 怎样才“墙内开花墙外香”

　　蒋米尔教授正在市九医院血管外科主任办公室内查看资料，桌上堆积着他这几年在防治动脉粥样硬化方面努力的成果，包括手术创新治疗、中药研发等。但是，厚厚的资料却遗漏了一次最重要的记录：新药安全性。临床“试药”的第一组人正是药物的研发者——蒋米尔和九院中医科戚清权教授。

　　“我们试吃了2个星期的药，等结果表明安全后，才开始真正的临床药物试验。”蒋

　　医生们试吃的是由他们自己研发的药物——一种防治动脉再狭窄的中药复方合剂。九院血管外科、中医科、药剂科和动物实验部四位骨干医生组成研发小组，他们称自己是“黄金组合”：血管外科蒋米尔熟知动脉粥样硬化、再狭窄等，中医科的戚清权掌握中医药知识，药剂科的金芝贵教授专长药物毒性研究，并掌握申报药物的一系列程序，动物实验部的李伟国负责动物试验。

　　“我们承担过许多防治动脉再狭窄药物临床试验的课题，但这些药都是国外的，没有中国自主研发的药。”四位教授根据自己的实际经验，遍寻安全、有效的中药，终于确定了葛根、毛冬青和西红花三味药材并加以配伍。

　　动脉再狭窄的防治是国际血管外科领域的研究热点。从2003年起，蒋米尔突破手术禁忌，在中国首创“血管壁内再造血管”，用导丝在病人已经钙化堵塞的血管壁内打开一条通道，让血液得以通过。这个项目最近虽然通过了专家鉴定，让40多位患者免去了截肢的危险，但试验表明这种方法仍不能避免再狭窄的发生。攻关的希望在预防上。“各大医院正在试验各式各样的防治类药品，可每一种单价都在30元以上，对大部分病人来说手术和药都太贵了。”蒋米尔说。

　　这队“黄金组合”希望中药能起到作用，但过程却很困难。前些日子，蒋米尔将一瓶配好的药赠给法国一位科学家，希望他能够完成对药品安全性和有效性的研究。“他们那里设备齐全，方法先进，比我们的条件好多了。”这位科学家前些日子给蒋米尔来电表示：这种药品很安全，而且有效。法国人表示，会借此发表科研文章。蒋米尔说：“只能让他去发表了，好在只有我们知道药品的配方。”

　　医生们的此次研发跨越了学科的界限，集合了医院内部的最强力量，但这些科研欲真正转为果实还必须得走出医院大门。离开医院，专家们的力量就显得过于单薄了。

　　中药是否需要有效成分评估？医院制剂如何成为正式的药品？药品在更广泛的人群中有效性又是如何？这些问题不是一个医院，一个科室，一个医生可以解决的。在如今某些情况下，医生科研大部分仅限于一份科研报告，一次大会的发言，或者为某一个药品提供技术支持。来自临床一线的创意无法寻获足够宽广的科研技术平台，这就产生了一系列问题：谁为医生提供发挥创意的空间？谁来为医生试药？

　　本报记者施嘉奇