对抗顽疾又添国产“生物导弹”

　　本报讯（记者马亚宁）寒冬料峭，以抗体为生物导弹、击溃顽症痼疾的好戏，正在张江药谷热情上演。昨天，上海中信国健药业的4种抗体类国家创新药，同时通过上海市科委的项目验收。乳腺癌、银屑病、类风湿关节炎等顽症，面对精良的沪产“生物导弹“纷纷败下阵来。目前，通过国家药监局审批的11个抗体类国产新药中有10个出自上海。

　　逼病因蛋白“自杀”

　　瞄准蛋白质，制造抗体炮弹，逼病因蛋白集体“自杀”。这是人造抗体杀敌的看家本领。第二军医大学肿瘤研究所所长郭亚军教授告诉记者，半数乳腺癌患者中，HER-2因子“过度兴奋”。抗人乳腺癌单克隆抗体，就是糅合抗体的三板斧，以HER-2因子为靶心，激活全身免疫系统抑制其过度表达，以此帮助乳腺癌患者有效康复。

　　目前，以抗人乳腺癌单克隆抗体制备的国产药物已经完成临床研究，并申报了国家新药证书。至2008年，这把斩断乳腺肿瘤的利剑将在国内上市销售，相应的医药费也有望大大降低。

　　为发病细胞戴“口罩”

　　另外三种创新抗体，靶心各不相同。重组人肿瘤坏死因子受体蛋白，就是大名鼎鼎的“益赛普”。它不仅给治疗中重度类风湿关节炎等带来革命性突破，更是我国第一个获准上市的人源化单克隆抗体药物。目前，该药已经获得3项发明专利，并在全国200多家医院临床推广。

　　注射用重组LFA3-抗体融合蛋白，则在国内外银屑病治疗领域独领风骚：为牛皮癣发病蛋白T细胞戴上“口罩”，既阻止其“咬伤”皮肤，缓解体表银屑症状，又能切断“从口而入”的营养供给，“饿死”致病蛋白，成为治疗牛皮癣的特效武器，并以副作用小堪称世界之最。

　　重组人源化CD25单克隆抗体注射液，在器官移植中能有效防止陌生器官间的排异反应，目前已经获得临床批文，今年底有望全面问世。

　　激发血小板生命力

　　与此同时，重组人血小板生成素(rhTPO)也一并通过专家验收，为解决肿瘤化疗后的大出血提出了全新方案。该生成素不属于抗体类生物导弹，却也有赖于中信国健在国内首屈一指的单抗体药物制备平台。

　　原来，肿瘤化疗“好坏通吃”，有效狙击癌细胞的同时，也错杀了健康血小板，从而造成大出血，甚至先于癌细胞扩散夺人性命。重组人血小板生成素崇尚“求人不如求己”，彻底摆脱了传统的输血“外援”，激发血小板生成因子的生命力，恢复患者自身的造血机能。