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鱼腥草注射剂安全评价启动 企业表示配合


http://www.sina.com.cn 2006年06月09日14:07 新浪健康

  6月6日,国家食品药品监管局药品安全监管司有关负责人与中国中药协会负责人及20多家鱼腥草注射液产品生产企业代表就国家食品药品监管局发出的《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射液剂的通告》一事进行了面对面的沟通。药品安全监管司有关负责人表示,将依法作出行政决定。

    有关负责人表示,暂停鱼腥草注射液等7个注射剂的使用和审批后,
国家食品药品监督管理局已及时组织开展相关的鉴定工作,目前,对此类产品的调查和再评价工作已经启动。国家食品药品监督管理局将组织对7种注射剂相关不良反应的产生原因、发生机制、可否通过干预措施避免等内容进行深入研究,得出科学结论,并依法作出相应行政决定。

  鱼腥草注射液产品生产企业代表——湖南正清制药集团股份有限公司董事长吴飞驰说,由于鱼腥草注射液产品质量参差不齐及临床用药不合理等原因,使之在临床应用中出现严重不良反应。但鱼腥草注射液产品也有疗效确切、价格低廉、不产生耐药性等优点。他建议监管部门联合企业及行业协会,共同研究解决产品的安全性问题,以提高产品质量标准,有效控制药品不良反应的发生。

  据了解,目前全国有100多家鱼腥草类注射剂产品生产企业,中国中药协会执行副会长王瑛表示,行业协会将继续发挥纽带作用,架起政府与企业之间沟通的桥梁,共同为公众用药构筑一道安全屏障。


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