上海强生制药公司称问题泰诺在国内无销售

　　■《美国医学会杂志》：即使按处方剂量服用Tylenol，也可能伤肝

　　■上海强生制药公司：Tylenol在国内没有销售，更与泰诺无关

　　7月5日，《美国医学会杂志》刊载的一份研究报告引起了广泛的瞩目。这项研究显示：在服用规定范围中最大剂量的Tylenol一至两周后，实验参与者的肝脏出现异常情况。新的

担忧随即出现：即使按照处方剂量服用Tylenol，也可能造成肝脏损伤？

　　这一研究结果同时引起了国内诸多媒体的关注，媒体纷纷报道称，强生泰诺可能造成肝损伤。

　　昨天下午，上海强生制药公司公关部经理吕晶在接受晨报记者采访时表示：实验所用Tylenol在国内没有销售，媒体报道是“泰诺”更是无稽之谈，“泰诺是Tylenol品牌下感冒类药品。而实验针对的是解热镇痛的止痛药。”而与此同时，生产Tylenol的McNeil公司针对此研究报告称，这项调查结果与公司最新的调查报告结果不符合。

　　【事由】

　　实验

　　·服用Tylenol规定范围中的最大剂量

　　·连续两周，肝脏呈受损迹象

　　来自北卡罗莱纳大学的研究人员发现，当志愿者连续2周服用Tylenol规定范围中的最大剂量，即每天4克Tylenol时，出现了肝脏部分ALT（丙胺酸转氨酶）升高的情况。一般情况下，当肝脏或者心脏受到损害时，就会出现ALT释放到血液的情况。7月5日，这一研究发现发表在《美国医学会杂志》第296卷的87页到93页上。

　　该研究主要负责人之一保尔·沃特金教授称，如果Tylenol是一种正在发展过程中的新药，那么这项结果很可能让这种药物无法投入生产使用。

　　根据报告介绍，来自两个美国医院中心的145名健康志愿者参加了这一实验。其中，39人服用安慰剂，其余106人都服用了Extra Strength Tylenol（一种解热镇痛药）。所有服用Tylenol的志愿者，都服用了规定范围内的最大剂量，即每天4克。

　　经过2周的实验，结果表明：服用安慰剂志愿者中，没有一个人的ALT水平超过正常最高值的3倍，而在106名服用Tylenol的志愿者中，41名志愿者（39%）的ALT水平超过了正常最高值的3倍；27名志愿者（25%）的ALT水平超过了正常最高值的5倍；8名志愿者（8%）的ALT水平超过了正常最高值的8倍。

　　研究还表明，在停止服药后的4天内，ALT持续增长，一直用了11天时间才恢复到正常水平。

　　结论

　　·ALT升高迹象只在服用的最初时间段

　　·按荐量服用，仍是最安全的药

　　据悉，在美国，Tylenol是对乙酰氨基酚（解热镇痛药物）中的领先品牌。在美国。有几百万人使用Tylenol来减轻疼痛。因为有些人不宜服用阿斯匹林。

　　一般情况下，ALT水平超过正常最高值的3倍就会引起关注，医生认为这表明更可能肝脏受到了损伤。之前，医学界普遍的观点是，如果合理使用解热镇痛药物，它是最安全的，而一旦过量使用，则将严重损害肝脏。

　　但是在这一实验中，服用Tylenol的志愿者每天4克的剂量并不超过规定范围。所以，这一实验的结果引起了广泛的瞩目：即使按照处方剂量服用Tylenol，也可能造成肝脏损伤？

　　对此，另一研究成员内尔·凯普洛维茨认为，好酒的人服用对乙酰氨基酚，应该少于2克每天。不过，沃特金教授则认为不必那么紧张，“至今，Tylenol里的活性成分对乙酰氨基酚已经使用了50年，有良好的安全记录。”沃特金教授认为，如果按照推荐量服用，对乙酰氨基酚仍然是最安全的药物，只是需要引起一些注意。“我想，这项研究至少提醒我们一点，一天不要超过使用4克的量，不要超过使用你所需要的量。”

　　此前已有研究表明，日常使用Tylenol的患者并没有ALT升高的迹象，沃特金教授认为，这样升高的迹象通常只发生在服用的最初时间段。他猜测，如果经常服用对乙酰氨基酚，ALT升高的情况可能不会发生，同时，这与长期肝脏损伤也没有明显联系。“如果这些酶在几个月内仍然存在，那倒是要引起足够关注了。”

　　研究者称，这项发现纯属偶然。这项研究最初由生产处方镇痛药复方羟氢可待因的Purdue Pharma LP公司雇用研究者进行实验研究的。这家公司在检验一种含有对乙酰氨基酚和阿片氢可酮的复方药时发现，一些人在服用这种药物后出现肝脏损伤迹象，于是对这一现象进行研究。

　　据沃特金教授介绍，更新的研究还在进行当中，他们将继续研究对乙酰氨基酚对肝脏是否有长期影响，身体又如何适应等。

　　【回应】

　　[制造商]与公司最新研究结果不符合

　　Tylenol的制造商McNeil公司对此研究报告发表了声明。声明称，这项调查结果与公司最新的调查报告不相符合。声明同时指出，在研究中，那些从未服用对乙酰氨基酚的志愿者中，有38%也测得ALT值升高。

　　McNeil声明表示：McNeil公司所做实验结果中ALT的水平远比上述实验结果更低。公司指出，在其所做的实验中，他们用更长时间跟踪了高剂量的使用者。“结果显示，Tylenol不会导致肝病，当患者持续使用时，它往往就溶解了。”McNeil医药事务高级主管爱德温·昆弗那说。

　　同时，McNeil还宣称，低程度的ALT升高早已在其他经常服用的止痛药报告中出现，比如阿斯匹林，布洛芬等。“需要注意的是，如果没有症状或其他可观察到的有效的实验异常现象，对于止痛的治疗，单独且低程度的ALT的升高是相当普遍的。这些升高从诊断上来说是并不重要，是短暂的。”

　　[上海强生制药公司]实验与感冒药泰诺无关

　　昨天下午，记者就此事联系了上海强生制药公司公关部经理吕晶。对于媒体的报道，吕晶有点苦笑不得，“有的报道说泰诺可能引起肝脏损伤。但是实验针对的是解热镇痛的止痛药，而泰诺是Tylenol品牌下的感冒类药品，两者根本不一样。”另据吕晶介绍，实验所用Extra Strength Tylenol在国内没有销售。

　　“事实上，他们采用的药物是Tylenol，但实验针对的却是对乙酰氨基酚。而对乙酰氨基酚这类解热镇痛药，不仅Tylenol一种。”吕晶说。

　　那么在中国，Tylenol旗下有对乙酰氨基酚销售吗？

　　对此，吕晶表示，“我们在中国有泰诺林这一解热镇痛的药物。不过与实验的Tylenol不同，实验所用的Extra Strength Tylenol是速效释放制剂，而泰诺林是缓释剂。”

　　昨晚，上海强生公司向晨报发来申明称，“在美国进行的这项研究是一个小样本、大剂量、长期服药的临床试验。该试验涉及测试者147人，其中有106个测试者分别服用了对乙酰氨基酚与三个不同的阿片类镇痛药。参加该试验的研究人员对实验结果也有争议。Tylenol的活性成分对乙酰氨基酚已经用了50年，而且安全性记录良好。而我们的调查研究对872名使用者跟踪了3-12个月的情况，结果表明，ALT升高的比例只占1.2%。所以在中国，按照国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的对乙酰氨基酚说明书服用是安全有效的。SFDA批准的说明书注明：对乙酰氨基酚为对症治疗药，用于解热不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师。”

　　该份申明中最后的结论是：在中国不会出现如美国参加该临床试验的一部分研究者的担忧；至今在中国，我们没有收到相关的不良反应报告。