中国艾滋病疫苗I期试验志愿者未出现不良反应 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://www.sina.com.cn 2006年08月18日17:56 新华网 | |||||||||
新华网北京8月18日电(记者崔清新吴晶晶)中国自主研制的艾滋病疫苗I期临床试验18日宣布顺利完成,研究项目负责人、吉林大学教授孔维说,在接种疫苗后180天的随访观察后,49名志愿者均未出现明显不良反应,今后II期和III期实验将需要更多受试者。 孔维在参加此间由国家科学技术部、国家食品药品监督管理局联合召开的新闻发布会上介绍说,49名I期临床试验受试者均为18至50岁健康成人,男33人,女16人,分8组进行
在回答II期临床研究何时开展时,孔维说:“这将取决于I期的评价结果,具体日期目前还未确定。” 中国药品生物制品检定所所长桑国卫院士说:“根据统计学的要求和疾病发生率水平来看,在未来II期和III期的临床研究将增加受试者人数,基本上II期将多于300例,III期将多于500例。” 据介绍,在征集接种艾滋病疫苗志愿者时,共有80多人报名,在最终选定的49名志愿者中,主要包括学生和机关干部,其中一半志愿者来自广西医科大学。 桑国卫说,每位志愿者大约有2000元的补偿金。这个数额是由中国医学伦理学会审核确定的,本身几乎不产生任何吸引力,目的就是确保志愿者应招动机的单纯。(完) |