中国首个艾滋疫苗筹备Ⅱ期临床试验 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年08月23日17:00 中国新闻网 | |||||||||
中新社长春八月二十三日电(记者 吴兆飞 王宇)中国首个经国家药监局批准的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验已顺利完成,该研究项目负责人、吉林大学孔维教授今日在长春召开的新闻发布会上表示,经科学评估,研究团队将制定Ⅱ期和Ⅲ期临床研究方案,以便对该艾滋病疫苗的安全性和有效性进行更广泛深入的研究。 据悉,Ⅰ期临床试验受试者共四十九名,均为十八至五十岁健康成人,分八组进行
孔维表示,这是中国首次开展艾滋病疫苗临床研究,在Ⅰ期临床试验中获得的临床数据,将为研究进入Ⅱ期提供重要科学依据。 目前研究人员正在制订进一步的临床研究方案,考虑筹备第Ⅱ期试验,并正在做一些技术准备。据悉,如果研究顺利进入Ⅱ期,招募受试志愿者将增加不同人群比例,特别是高危人群,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。 |