扬州中宝召回已销售83万瓶甲硝唑注射液

　　晨报讯8月16日，山东省食品药品监督管理局公布的第二季度全省药品抽查检验结果中，“扬州中宝”生产的4个批次两种注射液被检验“不合格”（批号为0508233、0509041、0509033的氧氟沙星氯化钠注射液和批号为0508124的替硝唑注射液，规格为100ml：0．4g）。日前，宁波药监部门又通报扬州中宝制药有限公司生产的甲硝唑注射液（批号为06030201，规格为100ml：0．5g）被查出无菌检查不合格。前次不合格原因为“可见异物”，而后者则为药品质量问题中最严重的情况之一———注射液中无菌检查不合格。记者昨日从江苏省食

品药品监督管理局获悉，在获知“扬州中宝”药品质量问题后，省药监部门已于25日派出专人和当地药监部门组织5个小组在对药厂开展调查。

　　不合格原因正在调查

　　据介绍，宝应县的

　　据初步统计，由“扬州中宝”在今年生产的甲硝唑注射液已累计达到185.1万瓶，25日前已销售出83.1万瓶，公司现在库存还有102万瓶。因为整个事件目前还不知道导致产品不合格的具体原因，除药品生产企业自身停止销售和使用今年生产的所有的甲硝唑注射液外，我省目前还没有对这些药品下发停止销售和使用的通知。南京市食品药品监督管理局有关负责人称，既然这些药品被发现出了问题，不管南京有没有销售和使用，在接下来的日常检查中该厂及该类药品将被作为重点检查项目。

　　经销公司接到召回令

　　另据新华社报道，扬州中宝制药有限公司已停止销售今年以来生产的所有规格为100ml：0．5g甲硝唑注射液，并通过传真和电话的方式向所有的经销公司发出召回令，公司目前也停止了甲硝唑注射液的生产。

　　“扬州中宝”生产的甲硝唑注射液被通报无菌检查不合格后，扬州和宝应药监部门25日即入驻企业调查。“因为目前还不知道导致产品不合格的具体原因，所以我们要求企业停止销售和使用今年生产的所有的甲硝唑注射液。”宝应县食品药品监督管理局副局长陈启锦说。

　　南京清查问题注射液

　　记者昨天从鼓楼、东大

　　有关业内人士还告诉记者，甲硝唑注射液以前多是用于妇科类疾病消炎，后来逐渐用作广谱消炎药，但由于其本身售价较低，大医院一般不会采用。但在小医院和诊所里，甲硝唑注射液的使用目前仍然相当广泛。因此，这些地方才应该成为被检查的重点。

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　　所有药品企业年内查家底

　　昨天，南京市食品药品监管部门召开会议，决定从8月底到今年年底，对南京所有药品生产企业和医疗机构制剂室进行拉网式检查。

　　“打开天窗说亮话，南京地区的药品、医疗器械的安全情况目前还存在不少隐患。相关联的违法药品发布、医疗器械、保健食品广告现象尚未得到根本解决，制售假劣药品的违法犯罪活动仍时有发生。”南京市食品药品监督管理局局长王鹤兴将此次检查重点锁定在包括药品器械的研制、生产、流通三个环节。

　　记者了解到，在目前南京无论是药品生产还是销售领域都存在这诸多问题：药品生产原料采购不规范、生产环境监控不严格、无证经营、非法收购药品等现象屡整屡犯，由此带来的潜在危害不容忽视。因此，药物临床前研究开发机构、药物临床试验机构、注射剂生产企业、近二年未进行过跟踪检查的企业和药品包装材料生产企业都将被列为检查范围重点。

　　南京市药监部门有关负责人表示，此次检查将着重检查企业原料、辅料的进货情况、质量控制和相关人员资质和成品检验情况，争取在今年年底前，对南京所有的药品生产企业、经营批发企业进行一次全覆盖式的检查。

　　作者：余婧陈彦/来源：南京晨报