人民网北京9月8日讯今天上午，国家食品药品监管局药品评价中心特聘专家孙忠实做客人民网，出席“食品药品安全，医疗卫生保障——牵系生命的话题”首场网上座谈会。孙教授指出，不能将药品不良反应等同于医疗差错、医疗事故。
孙教授认真分析了两者的区别。他说，国家有关文件对药品不良反应有一个定义，它是在合格的药品正常的用量、用法之下，出现的意外的、有害的反应。这个定义有三个要
素，第一，这个药品必须是合格的。所谓合格，就是国家批准的，获得质量标准，按照质量标准生产的药品。如果没有批准文号的，那就是假药、劣药，如果是伪劣药品发生的药物有害反应，我们就不能说它是药品不良反应。比如说，最近发生的“齐二药”事件，它就是一个典型的伪劣药品所产生的要害事件。因此，我们不能把它划做为药品不良反应。它是伪劣药品所造成的药物不良事件。
第二，正常的用量、用法。即按照我们国家有关的文献，按照国内外参考文献，按照循证医学的结果等所作出的用量和用法。其中很重要的一点就是药品说明书所规定的用量用法。这些都是我们认为的属于正常用量用法的依据。我们必须要有依据地给患者用药，如果说我们根据一些新的创意，要给患者一个新的剂量，或者是一个新的用法，我们必须要给患者知情同意。知情同意就是要事先把这个药品为什么要用不是一般人所用的剂量，不是一般人所用的用法和它可能产生的结果要告诉患者，取得患者的同意以后才进行落实。
第三，出现的与用药目的无关的有害的反应。比如说青霉素，人人都知道，它是一个抗菌消炎药。但是有极少数人用了以后，就产生了过敏反应，严重的过敏性休克，甚至于死亡。这就是说明，有一些人产生了我们所不需要的意外的有害反应。所以对什么是药物不良反应，应该有这三个要素结合：合格的药品，正常的用量用法和意外的有害反应。
药品不良反应和医疗差错与医疗事故有什么区别呢？医疗差错和医疗事故是由于责任心不强、粗枝大叶对患者造成的损害。轻者我们叫做医疗差错，重者我们叫做医疗事故。这些都需要追究责任，甚至于要追究刑事责任。而药品不良反应，国家的文献规定，是不能作为诉讼的依据。因为它是合格的药品，正常的用量用法出现的意外的有害反应。这只能够总结经验教训，采取措施，避免以后少犯或者是不犯，把这种药品产生的不良反应减少到最低限度。药品不可能没有不良反应的药品，天下没有这种药。作为患者来说，我们对不良反应应该有一个正确的认识，我们在有病就医的时候，就应该有思想准备，可能在你身上出现药品不良反应，而不能有一种百分之百对你是安全的那种思想认识，那样容易产生恐慌失措的心理状态，所以一定要有这种思想准备，才能对药品的不良反应有一个平和的心态。
