造成880例药物手术并发症被叫停
晨报讯（记者 李婧）隆胸产品“奥美定”被权威证实使用不安全，可能引发“移位”、“残留”等并发症，被国家药监局叫停。但其生产者吉林富华医用高分子材料有限公司（简称富华公司）坚持认为，有关部门监测时错用了假冒产品为送检物，因此起诉药监局要求解禁。此案不仅受到“人造脂肪”美容界的关注，曾经在体内注入“奥美定”的数十万消
费者也翘首盼望案件的最终结果。昨天，市一中院公开审理了此案。
“奥美定”俗称“人造脂肪”，目前不少美容院都在使用这种材料进行隆乳、隆臀等美容手术。但从“奥美定”投放市场以来，投诉声不绝于耳。根据药品评价中心出具的再评价报告，从2002年至2006年2月底，评价中心历经四年对国内学术期刊上公开发表的48篇随访研究文献的系统综述表明，接受注射聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）隆胸的11360人中，共发生880例并发症，发生率为7.75%。评价中心在今年4月提交的再评价报告中提到，该物质会出现移位、残留等不良表现是现有医疗技术难以解决的问题。
鉴于“奥美定”在使用过程中陆续出现了可疑不良事件和患者投诉，药监局决定从今年4月30日起，全面停止生产、销售和使用该物质，并撤销富华公司上述产品的医疗器械注册证，同时要求该公司立即停止生产、销售并收回已经销售的全部奥美定产品。但富华公司认为涉案产品属于安全、有效的医疗器械，国家药监局此次进行再评价的对象中大部分是假冒产品。为此，富华公司起诉药监局，要求撤销禁令。
昨天，富华公司和药监局在法庭上进行了一场针锋相对的较量。国家药监局认为，该局药品评价中心出具的报告结论是“奥美定”对适用人群不安全，建议立即停止使用。该结论是药监局做出《撤销医疗器械注册证通知书》的重要依据之一。同时，“奥美定”上市后，出现了大量不良反应事件，国家药监局经充分论证并召开听证会听取原告的陈述与说明后，决定责令被告全面停产和销售。
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