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达菲在美国销售说明书标示致幻警示


http://www.sina.com.cn 2006年11月16日04:37 大河网-河南商报

  本报讯抗流感药达菲在美说明书修改,加入了有关神经精神事件的报告。对此,昨日,罗氏公司瑞士总部发表声明称,目前尚无证据表明流感患者发生神经精神事件与达菲有关。

  声明称,达菲在临床试验中被证明是对流感的预防和治疗有效并安全的药物。自从达菲1999年被批准上市以来,已经有超过4200万人在超过80个国家服用过,包括超过1700万的儿童。罕有流感患者服用达菲后出现神经精神事件,而且现时没有任何证据表明流感患者
发生神经精神事件的可能性与服用达菲存在因果关系。

  罗氏持续跟踪达菲上市后的安全信息,并基于这些信息与美国食品和药品管理局(FDA)达成一致,对达菲在美国的说明书进行了修改,加入了有关神经精神事件的报告,例如流感患者的自残和精神错乱。

  至于在中国市场上销售的达菲说明书是否要修改,上海罗氏昨日表示,目前还不能确定。(《北京晨报》供稿)


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