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药监局:磷霉素钙片说明书用法用量有误应修改


http://www.sina.com.cn 2006年11月30日10:17 中国新闻网

  中新网11月30日电 据国家药监局消息,磷霉素钙片说明书已载入国家药典委员会汇编的《国家药品标准化学药说明书内容汇编》第七册和《化学药品地方标准上升国家标准》第十六册。经核,该说明书中用法用量有误。

  国家药监局要求,该药品说明书用法用量项将由“口服,小儿按体重一次50-100mg/kg,一日3-4次”修改为“口服,小儿按体重每日50-100mg,分3-4次服用”。同时要求,药
品生产企业应尽快修订说明书和包装标签,并于近期向所在地省级食品药品监督管理局备案。自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。

  另外,药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门。


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