国家药监局征求医疗器械召回管理办法意见

http://www.sina.com.cn 2006年12月06日04:10 重庆晚报

　　昨日，国家食品药品监督管理局公布《医疗器械召回管理办法》初稿，并向社会征求意见。《办法》要求，在确认医疗器械产品存在缺陷的10个工作日内，应停止销售和使用该产品，并实行召回。

　　根据《办法》，医疗器械生产企业确认其医疗器械产品存在缺陷，应当在5个工作日内以书面形式向药监部门报告，企业在提交上述报告的同时，应当在10个工作日内以有效方

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式，通知经营企业和使用单位停止销售和使用所涉及的缺陷医疗器械，并将报告内容通告经营企业和使用单位。对拒绝召回和未按计划召回的企业，药监部门可处以1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。据北京晨报今日消息

　　网络编辑：孔祥伟

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