安徽793种药品全面核查

　　本报讯（通讯员张劲记者任诗芹）记者从省食品药品监督管理局了解到，从2007年1月至6月30日，省食品药品监管局将组织专家对全省793个药品品种全面核查，核查的主要内容是药品研制生产条件、生产原始记录、临床试验原始记录。

　　近年来，简单改剂型及仿制药品的注册申报量异常激增，年均1万件以上，2006年超过2万件。药品研制弄虚作假势头猖獗，医药市场混乱加剧，给群众用药安全带来极大隐患

。近期，国家将重点整顿2005年以来国家局已批准药品品种和已受理正在审批的药品品种，通过整顿将撤销一部分药品批准文号和撤回正在审评的品种。企业要在今年12月31日前完成自查自纠，国家局和各省局在明年6月30日前全面完成已批品种核查，基本完成在审注册申请的核查。国家局负责对部分注射剂及安全风险较高的品种进行现场核查，各省局负责对其它品种进行现场核查。

　　据悉，我省在国家局规定整顿范围内的药品品种有793个。今年7月，我省药品企业对申报注册的品种规范性、真实性进行自查自纠，主动撤回药品注册申请53个。8月份省食品药品监管局组织专家对企业进行抽查，企业又撤回药品注册申请12个。