卫生部紧急通知检测用过佰易药品患者

http://www.sina.com.cn 2007年01月25日14:00 北京晚报

  本报讯(记者 贾晓宏)卫生部昨天发布紧急通知,要求各地卫生部门对使用过广东佰易药业有限公司静注人免疫球蛋白的患者进行逐一随访和检测,对出现异常反应的患者及时采取措施。

  北京市药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局的要求,已在全市范围内对广东佰易药业有限公司涉嫌违法违规生产的产品实施了查封扣押处理。截止目前,共发现并封存68558瓶(支)。

  此前,卫生部、国家药监局通报说,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性,经专家论证,与该企业的涉嫌产品存在关联性。有关部门立案调查后初步查明,该公司在生产静注人免疫球蛋白过程中,部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售。

  昨天晚上,国家药监局再次通报了广东佰易药业有限公司违规生产静注人免疫球蛋白事件的最新调查进展。经调查,涉嫌药品已销往包括北京在内的12个省区市。目前,药品监督管理部门正在全力查封扣押这些涉嫌产品。

卫生部要求各地卫生部门要组织医疗机构重点对使用过该公司涉嫌制品的患者进行逐一统计和登记。

  卫生部强调,为了做好患者的跟踪检测和随访工作,切实保护群众健康,对开始用药至检测时已满四周的患者,直接进行血液丙肝核酸检测;不满四周的,可先进行一次丙肝抗体检测,待满四周后进行血液丙肝核酸检测,并密切观察,做好相应的跟踪和随访工作,对于出现异常反应的患者及时采取措施。


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