美国乳腺普查对CR诊断技术说不

　　美国乳腺普查对CR说不

　　美国和欧洲一些发达国家从上世纪末就开展了乳腺普查，从普查效果看，大量妇女从普查中受益，及早发现并解决了乳腺癌问题。

　　不过，在美国的乳腺普查中，每次都选用乳腺X光屏/片系统进行诊断，而对乳腺CR系统说不。有报告显示，截至2005年7月，美国政府没有批准CR乳腺摄影用于临床诊断。

　　来自美国FDA管理局的资料显示，直到2006年7月，世界上只有唯一的一家日本公司的乳腺CR系统通过认证，被允许在美国用于乳腺癌普查。

　　杜国生说，去年，他在参加一个北京医疗器械展览会时发现，一家赫赫有名的公司在乳腺CR产品的IP板暗盒背面写着“美国制造，但只能在美国之外的地区销售”的英文字样。

　　在这个问题上，徐光炜教授坦承，目前市场上CR系统存在质量良莠不齐的现象，而且针对乳腺检查，屏/片系统有它的长处。但他说，在普查中使用的乳腺CR系统，在成像质量上会有比较优势。

　　监管空白下的疑虑

　　去年年底，娄云组织完成了关于有关乳腺CR系统摄影质量的两份报告，报告结果让她感到很不安———大量被使用的乳腺CR系统，竟然存在一个监管空白。

　　报告中的数据显示：几乎所有的医院，都或多或少存在质量保证与质量控制落实不到位等管理方面的问题。

　　杜国生也在为一件事忧心忡忡，他与一家CR系统生产厂技术人员交涉时曾询问对方，你们提供的产品，有没有成像质量控制模体和软件？对方的回答是：有，但你们北京没有一家医院愿意花人民币购买；我们的IP板质量保证使用次数是一万次，搁置寿命是一年。

　　更为重要的是，大多数人对自己该不该做乳腺射线检查处于不了解的状态。乳腺病专家徐玉秀教授回忆，有一次，顺义某单位组织女员工在她们医院进行体检，其中一个20多岁的姑娘也要来进行乳腺射线检查。“我当时拒绝了，”徐玉秀说，“你要对患者负责，她肯定缺乏专业知识，你不尽到告知义务，反而给她作了乳腺放射摄影，这也属于缺乏质量控制的范畴。”

　　辐射防护专家们反问道：“在这样的环境下，我们如何能对乳腺普查采用CR诊断有信心？所以，我们的结论是，在没有得到CR技术有明显改进和发展的前提下，中国如果进行乳腺普查，只能采用屏/片技术，而且必须要有质量控制。”